Mikä on kosmeettinen valmiste?

Kosmeettinen valmiste on aine tai seos, jonka tarkoitus on olla kosketuksissa ihmiskehon ulkoisten osien kanssa, kuten:

  • iho
  • hiukset ja ihokarvat
  • kynnet
  • huulet ja ulkoiset sukupuolielimet
  • tai hampaiden ja suuontelon limakalvot.

Kosmeettisten valmisteiden tarkoituksena on yksinomaan tai pääasiassa näiden kehon osien puhdistaminen, tuoksun muuttaminen, niiden suojaaminen tai pitäminen hyvässä kunnossa tai hajujen poistaminen.


Kosmeettisia valmisteita ovat muun muassa:

  • ihovoiteet, -emulsiot. -vedet ja -geelit
  • kasvonaamiot
  • saippuat ja hiustenpuhdistustuotteet
  • hajuvedet ja muut vartalotuoksut
  • ihokarvojen poistovalmisteet
  • deodorantit ja antiperspirantit
  • hiusvärit sekä hiusten kihartamiseen ja suoristamiseen tarkoitetut valmisteet
  • hiusten muotoilutuotteet
  • parranajovalmisteet
  • meikkituotteet sekä meikinpoistoon tarkoitetut valmisteet
  • hampaiden ja suun hoitovalmisteet
  • kynsille tarkoitetut valmisteet
  • ulkoiseen intiimihygieniaan tarkoitetut valmisteet
  • aurinkosuojatuotteet sekä itseruskettavat valmisteet
  • ihonvalkaisuun tarkoitetut valmisteet.

Kosmeettinen valmiste ei ole aine tai seos, joka on tarkoitettu nautittavaksi, hengitettäväksi tai injektoitavaksi ihmiskehoon. Esimerkiksi väriaineet, joita käytetään tatuoinneissa ja kulmakarvojen, ripsirajojen sekä huulten korostamisessa kestopigmentoinnilla tai kulmakarvojen korostamisessa microblading-tekniikalla eivät ole kosmetiikkaa, vaan ne kuuluvat EU:n kemikaalilainsäädännön piiriin.


Linkki kuluttajasivuille, missä tietoa tatuoinneista, kestopigmentoinneista ja microbladingista?

Milloin on kyse rajanvetotuotteesta?

Valmisteen maahantuojan, valmistajan ja jakelijan pitää varmistaa valmisteen luokittelu ennen kuin tuote tuodaan EU-/ETA-markkinoille. Valmisteiden luokittelu on tärkeää, koska eri valmisteryhmien maahantuontiin, myyntiin ja markkinointiväittämiin liittyy eri lainsäädäntö.


Jos on epävarmaa, onko kyseessä kosmeettinen valmiste, lääke, biosidivalmiste tai CE-merkitty lääkinnällinen laite, pitää luokittelu tehdä tapauskohtaisesti. Luokitteluun vaikuttavat kaikki kyseessä olevan valmisteen ominaispiirteet, kuten koostumus, ainesosien vaikutusmekanismit sekä valmisteen markkinointiväittämät.


Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea tai Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira voivat luokitella osan valmisteista joko lääkkeeksi tai lääkinnälliseksi laitteeksi esimerkiksi käyttötarkoituksen tai markkinointiväittämien perusteella.