Pakkausten vaatimustenmukaisuuden osoittaminen

Markkinoille saatettavien pakkausten on täytettävä pakkausasetuksen vaatimukset. Markkinoille saattaminen tarkoittaa pakkauksen tai pakatun tuotteen toimittamista ensimmäistä kertaa EU:n markkinoille. Valmistajan on osoitettava pakkauksen vaatimustenmukaisuus suorittamalla vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä laatimalla tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus.

Pakkausten vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen liittyvät keskeiset vaatimukset on kuvattu alla.

Lisäksi Tukesin verkkosivuille on koottu yleistä tietoa tuotteiden vaatimustenmukaisuudesta ja sen osoittamisesta.

Pakkauksen vaatimustenmukaisuus voidaan varmistaa seuraavien vaiheiden avulla. 

Pakkausta koskevat vaatimukset

Valmistajan on varmistettava, että pakkaus täyttää pakkausasetuksen vaatimukset, mukaan lukien: 

• kestävyysvaatimukset (artiklat 5–11) 
• merkintävaatimukset (artikla 12) 
• uudelleenkäytettävää pakkausta koskevat velvoitteet (artikla 26) 
• ympäristöväittämiä koskevat vaatimukset (artikla 14).

Toimijarooliin (valmistaja, maahantuoja tai jakelija) liittyvät velvoitteet on myös otettava huomioon: Pakkausasetuksen toimijoiden velvoitteet.

• pakkauksessa vaaditut merkinnät 
• pakkauksen tunniste 
• valmistajan ja maahantuojan yhteystiedot 
• tuottajavastuun toteutuminen.

Pakkauksen vaatimustenmukaisuuden arviointi 

Valmistajan on arvioitava, että pakkaus täyttää pakkausasetuksen vaatimukset liitteessä VII kuvatun vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn mukaisesti. 

Arvioinnissa käytettävien testien, mittausten ja laskelmien on perustuttava luotettaviin, tarkkoihin ja toistettaviin menetelmiin, joiden tuloksiin liittyvä epävarmuus on vähäinen. 

Vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa voidaan käyttää yhdenmukaistettuja standardeja tai vahvistettuja yhteisiä eritelmiä. Näiden mukaan arvioitujen pakkausten oletetaan täyttävän niitä koskevat vaatimukset. 

Pakkausdirektiivin mukaisia yhdenmukaistettuja standardeja voi käyttää ohjeena, kunnes pakkausasetuksen mukaiset yhdenmukaistetut standardit on vahvistettu. Standardi EN 13428:2004 on voimassa 31.12.2029 saakka. 

Tekniset asiakirjat ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus 

Valmistajan on laadittava tekniset asiakirjat, joilla voidaan osoittaa, että pakkaus täyttää sille asetetut vaatimukset. Teknisiin asiakirjoihin on myös sisällyttävä analyysi ja arviointi pakkauksen vaatimustenvastaisuuden riskeistä. 

Teknisiin asiakirjoihin tulee kuvata pakkauksen suunnittelu, valmistus ja toiminta arvioinnin kannalta tarpeellisessa laajuudessa. Niiden tulee sisältää vähintään: 

• pakkauksen ja sen käyttötarkoituksen yleiskuvaus 
• rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä tiedot käytetyistä materiaaleista 
• piirustusten, kaavioiden ja pakkauksen toiminnan ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selitykset 
• tiedot sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, yhteisistä eritelmistä ja muista teknisistä eritelmistä sekä kuvaukset vaihtoehtoisista ratkaisuista 
• laadullinen kuvaus siitä, miten vaaditut arvioinnit pakkauksen kierrätettävyydestä, minimoinnista ja uudelleenkäytettävyydestä on tehty 
• testausraportit. 

Teknisten asiakirjojen perusteella valmistajan on laadittava ja allekirjoitettava EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus liitteessä VIII kuvatussa muodossa. Asiakirjat on pidettävä ajan tasalla ja toimivaltaisten viranomaisten saatavilla.