Frågor och svar
-
Social- och hälsovårdsministeriet har upprättat riktlinjer enligt vilka skyddsutrustning för yrkesmässig användning som skyddar mot coronavirus inte under coronaepidemin behöver uppfylla alla kraven i EU:s förordning om personlig skyddsutrustning. Riktlinjerna finns här.
Riktlinjerna gäller inte personlig skyddsutrustning som är avsedd för konsumentbruk, dvs. skyddsutrustning som enligt tillverkarens anmälan är avsedda för att skydda konsumenter och inte är avsedda för yrkesbruk.
-
För andningsskydd som är avsedda för konsumentbruk ska man ha upprättat både EU-försäkran om överenskommelse (EU declaration of conformity på engelska) och EU-typintyg (EU type-examination certificate på engelska). Dokumentens namn ska motsvara det som angetts ovan. Dokument som rubricerats t.ex. Certificate of conformity eller Certificate of compliance utgör inte dokument som förutsätts av förordningen om personlig skyddsutrustning. EU-typintyget ska ha beviljats av ett anmält organ.
Exempel på suspekta dokument finns på European Safety Federations webbplats.
-
För egentillverkade masker avsedda som allmänna konsumtionsvaror finns inga harmoniserade europeiska standarder. Däremot finns det standarder för masker som är avsedda som personlig skyddsutrustning eller medicintekniska produkter. Det finns inte heller några nationella rekommendationer för egentillverkade ansiktsskydd. Tukes främjar för närvarande enhetligandet av kraven på EU-nivån.
Europeiska kommissionen har begärt att den europeiska standardiseringsorganisationen CEN snabbt upprättar en förstandard (CWA) för tygmasker. Man har begärt att denna upprättas före mitten av juni. Begäran är att den ska finnas tillgänglig kostnadsfritt så täckande som möjligt, både för ekonomiska aktörer och privatpersoner.
Före publiceringen av förstandarden flera parter har redan publicerat sina egna rekommendationer för egentillverkade munskydd. De rekommendationer som Tukes har kännedom om har listats nedan:
- Frankrike: AFNOR SPEC S76-001
- Belgien: NBN/DTD S 65-001:2020
- Spanien: UNE 0064-1 Adults single use, UNE 0064-1 Children single use ja UNE 0065 Reusable
- Portugal: DQ089_REV02_Reusable Nivel_2_3_Modelo_B ja DQ090_REV02_Reusable Nivel_2_3_Modelo_C
- Schweiz: EMPA Recommendations for minimal specifications for community masks for Swiss manufacturers
- Ireland: SWiFT 19:2020 Barrier masks for consumers - Requirements
Om de ovannämnda rekommendationerna tillämpas vid tillverkning av egna ansiktsskydd, ska skydden fortfarande uppfylla kraven i konsumentsäkerhetslagstiftningen (se frågorna ovan). Det ska särskilt uppmärksammas att det inte ska vara möjligt att förväxla produkterna med personlig skyddsutrustning eller medicintekniska produkter. Tukes vill inte uttryckligen rekommendera någon av de ovannämnda rekommendationerna, men önskar lämna denna information för kännedom för att utnyttjas i tillämpliga delar. I sista hand är det företaget som ansvarar för att produkten uppfyller lagstiftningens krav.
Om man vid tillverkningen tillämpar någon av de ovannämnda rekommendationerna kan uppgift om detta nämnas i produktinformationen så länge som man inte ger en bild av att det är fråga om personlig skyddsutrustning eller en medicinteknisk produkt.
-
Detta är möjligt därför att effekten av produkter som godkänts enligt kemikalielagen inte kontrollerades lika noggrant som EU:s biocidförordning numera kräver. Vissa produkter har godkänts för marknaden enligt den nationella kemikalielagen. För dessas del har man inte tidigare krävt så omfattande undersökningar av effekten som i dag och man har inte nödvändigtvis tagit ställning till medlens verkningstid.
Då verkställigheten av EU:s biocidförordning framskrider krävs undersökningar för alla produkter som visar hur effektiva de är. Undersökningarna av produkternas effekt görs under kontrollerade laboratorieförhållanden. Om ett medel utlovar skydd i fem timmar, får inte ens en mygga sticka under provtiden på fem timmar. Antalet myggor och myggarter, hur stor lockelse personen utövar på dem eller till exempel svettning under fysisk aktivitet kan påverka upplevelsen av hur effektivt eller ineffektivt ett myggmedel är.
-
I Finland får man endast sälja och använda sådana biocidprodukter som Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes) har godkänt. Användning av produkter köpta utomlands är lagstridigt i Finland, om de inte har Tukes godkännande. Man identifierar en godkänd produkt utifrån Tukes tillståndsnummer. De godkända produkterna finns antingen i biocidregistret eller i registret över biocidiska bekämpningsmedel.
Tullen har till uppgift att se till att icke-godkända biocidprodukter inte kommer in i Finland. För Tullens del innebär detta övervakning av biocidprodukter som importeras från såväl länder utanför EU som från andra EU-länder. Tullen beslagtar otillåtna utländska produkter, som antingen ska returneras till landet de kom från eller förstöras här av importören, på importörens bekostnad.
Godkännande- och kompetenskrav i kylbranschen
Företag och enskilda personer som är verksamma inom kylbranschen behöver ett behörighetsintyg och godkännande av Tukes. Man ska ansöka om godkännandet och behörighetsintyget innan verksamheten inleds.
Köldmedier som innehåller F-gaser får inte säljas till någon annan än företag som har registrerats av Tukes.
Med kylbranschen avses verksamhet med ämnen som bryter ned ozonskiktet och vissa fluorerade växthusgaser, dvs. F-gaser. Sådana ämnen och gaser används i följande sammanhang:
- kyl- och luftkonditionerings- och värmepumpsanordningar
- luftkonditioneringsanordningar i fordon
- släckanordningar
- elektriska brytare och lösningsmedel.
Tukes godkännande och behörighetsintyg behövs innan verksamheten inleds, om ditt företag eller du själv utför något av följande:
- förbinder eller öppnar anordningars köldmediekretsar som innehåller F-gaser
- tar tillvara F-gaser eller lösningsmedel som är baserade på F-gaser
- utför läckagekontroller på anordningar.
Övervakning av kylbranschen
Tukes övervakar uppfyllandet av behöringhetskraven i kylbranschen. En verksamhetsutövare som bryter mot behörighetskraven kan anmälas till Tukes t.ex. per e-post till adressen kirjaamo (at) tukes.fi.
Brott mot miljöskyddslagen kan leda till verksamhetsförbud eller böter. Tukes kan också återkalla ett behörighetsintyg om företaget eller personen i fråga inte längre uppfyller behörighetskraven.
Läckagekontroller av kylutrustningar
Bestämmelser om anordningars läckagekontroller övervakas av NTM-centralerna och de kommunala miljöskyddsmyndigheterna.
Övervakning av försäljningen av köldmedier och anordningar som innehåller köldmedier
Försäljningen av köldmedier och anordningar som innehåller köldmedier övervakas av Finlands miljöcentral. Finlands miljöcentral kan kontaktas på adressen ods.f-kaasut (at) ymparisto.fi