Enligt EU:s leksaksdirektiv får leksaker inte medföra risk för skador på människors hälsa till följd av exponering för de kemiska ämnen eller blandningar som leksaken innehåller. Särskilda krav ställs på användningen av följande kemikalier i leksaker:
cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen, dvs. CMR-ämnen
vissa ämnen, som bisfenol A och flera brandskyddsmedel i leksaker avsedda för små barn och leksaker avsedda att stoppas i munnen
nitrosaminer och nitroserbara ämnen i leksaker avsedda för små barn och leksaker som är avsedda att stoppas i munnen
allergiframkallande doftämnen
19 farliga ämnen, varav de flesta är metaller.
CMR-ämnen
CMR-ämnen får inte överstiga koncentrationsgränserna nedan i leksaker och leksaksdelar. Som koncentrationsgränser tillämpas de allmänna koncentrationsgränserna i EU-förordningen om klassificering, märkning och förpackning, CLP-förordningen, för de aktuella farokategorierna, om inga särskilda koncentrationsgränser finns för det aktuella ämnet. Klassificeringar av ämnen och eventuella särskilda koncentrationsgränser finns i ECHAs förteckning över klassificeringar och märkningar.
Koncentrationsgränser för CMR-ämnen i leksaker
Ämnets CLP-klassificering
Allmän koncentrationsgräns i CLP*
Cancerframkallande (Carc.) eller mutagen (Muta) kategori 1A och 1B
0,1 %
Cancerframkallande (Carc.) eller mutagen (Muta) kategori 2
1%
Reproduktionstoxisk (Repr.) kategori 1A och 1B
0,3%
Reproduktionstoxisk (Repr.) kategori 2
3%
* Som koncentrationsgräns används en särskild koncentrationsgräns för ett visst ämne, om en sådan finns.
Begränsningen gäller inte leksaksdelar som är oåtkomliga för barn.
Som ett undantag är användningen av nickel, som är klassificerat som ett CMR-ämne, tillåten i rostfritt stål som används för att tillverka till exempel ramar för leksakscyklar och i leksaksdelar som är avsedda att leda elektrisk ström. Undantaget tillämpas inte på nickelbeläggningar.
Leksaker avsedda för små barn och övriga leksaker avsedda att stoppas i munnen
I leksaker avsedda för barn under 36 månader och andra leksaker avsedda att stoppas i munnen får koncentrationen av vissa ämnen i leksakerna inte överstiga de gränsvärden som anges i tillägg C till leksaksdirektivet. Dessa ämnen är:
TCEP
TCPP
TDCP
bisfenol A
formamid
1,2-bentsisotiatsol- 3(2H)-on
reaktionsblandning av: 5-kloro-2-metyl-4-isotiazolin-3-on [EG-nr 247-500-7] och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on [EG-nr 220-239-6] (3:1)
5-kloro-2-metylisotiazolin-3(2H)-on
2-metylisotiazolin-3(2H)-on
Nitrosaminer och nitroserbara ämnen
Från leksaker som är avsedda för barn under 36 månader eller i andra leksaker som är avsedda att stoppas i munnen får det inte lösgöras nitrosaminer över 0,05 mg/kg eller nitroserbara ämnen över 1 mg/kg. Nitrosaminer har hittats naturligt förekommande i t.ex. gummi.
Allergiframkallande doftämnen
Följande allergiframkallande doftämnen är förbjudna i leksaker. Deras restkoncentrationer i leksaker får inte överstiga 100 mg/kg:
olja av ålandsrot (Inula helenium)
allylisotiocyanat
bensylcyanid
4-tert-butylfenol
chenopodiumolja
cyclamenalkohol
dietylmaleat
dihydrokumarin
2,4-dihydroxi-3-metylbensaldehyd
3,7-dimetyl-2-oken-1-ol (6,7-dihydrogeraniol)
4,6-dimetyl-8-tert-butylkumarin
dimetylcitrakonat
7,11-dimetyl-4,6,10-dodekatrien-3-on
6,10-dimetyl-3,50,9-undekatrien-2-on
difenylamin
etylakrylat
fikonblad, färska och beredda
trans-2-heptenal
trans-2-hexenaldietylacetal
trans-2-hexenaldimetylacetal
hydroabietylalkohol
4-etoxifenol
6-isopropyl-2-dekahydronaftalenol
7-metoxikumarin
4-metoxifenol
4-(p-metoxifenyl)-3-buten-2-on
1-(p-methoxifenyl)-1-penten-3-on
metyl-trans-2-butenoat
6-metylkumarin
7-metylkumarin
5-metyl-2,3-hexanedion
costusrotolja (Saussurea lappa Clarke)
7-etoxi-4-metylkumarin
hexahydrokumarin
perubalsam, obearbetad (exudat av Myroxylonpereirae (Royle) Klotzsch)
Om över 100 mg/kg av följande allergiframkallande doftämnen finns i leksaken eller en del av den, ska dess namn anges på leksaken, en etikett som fästs på leksaken eller på förpackningen eller i bruksanvisningen:
Användningen av *-märkta samt ovan angivna allergiframkallande doftämnen är tillåten i doftbrädspel, kosmetikaförpackningar och smakspel för barn över 3 år, om förpackningen är försedd med tillbörliga varningar om doftämnen och om att leksaken inte lämpar sig för barn under 3 år. Dessutom ska kraven i kosmetika- och livsmedelslagstiftningen beaktas.
Migrationsgränser för farliga ämnen
För migration, dvs. lösgöring av följande farliga ämnen från leksaker ges gränsvärden i punkt 13 i del III i bilaga II till leksaksdirektivet.
aluminium
kadmium
bly
strontium
antimon
krom III
mangan
tenn
arsenik
krom VI
kvicksilver
organiska tennföreningar
barium
kobolt
nickel
zink
bor
koppar
selen
För varje ämne ges gränsvärdet för
torrt, sprött, pulverliknande eller böjligt leksaksmaterial, från vilket pulverliknande material lösgörs vid lek
vätskeformigt eller klibbigt leksaksmaterial
avskavt leksaksmaterial.
Ett undantag utgörs av leksaker och leksaksdelar som inte kan utgöra någon fara till följd av att barnen suger, slickar, sväljer eller har långvarig hudkontakt med leksakerna.
Kemikaliekrav på leksaker i den övriga lagstiftningen
