Utvidgad användning och utvidgning till användning i liten omfattning, dvs. minor use

Utvidgad användning

Tillståndsinnehavaren kan ansöka om utvidgad användning för ett preparat, om förutsättningarna för godkännande fortfarande uppfylls. Till exempel preparatet Källi har godkänts för bekämpning av ogräs på rödbetsodlingar och sökanden vill att preparatet också ska godkännas för bekämpning av ogräs i odling av foderbeta, morot, kummin och rybs. Då är det fråga om utvidgning till flera användningsområden.

Ansökan om användningsutvidgning görs gemensamt för alla önskade medlemsländer inom den norra zonen eller inom EU. Ansökan ska lämnas in enligt den gällande vägledningsdokumentationen för den norra zonen (punkt 6.3 Submission of label extension).

En länk till vägledningen för den norra zonen finns på sidorna för zonalt tillstånd.

Så här ansöker du om tillstånd för utvidgad användning:

• Fyll i ansökan (Ansökningsblankett)
• Bifoga till ansökan:
  • Bruksanvisnings-tabell
  • forskningsmaterial om biologisk effektivitet och användbarhet
  • forskningsmaterial om rester
  • vid behov forskningsmaterial om hälso- och miljökonsekvenser
  • utkast till utvärderingsrapport (dRR)

Skicka ansökan till Tukes på ppp (at) tukes.fi.

Handläggningstid: 1 år

Utvidgning till användning i mindre omfattning, dvs. minor use

Tillståndsinnehavaren, offentliga eller vetenskapliga parter inom jordbrukssektorn eller jordbruksorganisationer kan ansöka om utvidgning av användning i liten omfattning för godkända växtskyddsmedel.

Tukes kan bevilja tillstånd, om

• odlad yta för grödan är högst 8 000 ha eller så uppfyller själva skadegöraren som bekämpas (target) samma definition av minor use och

• de allmänna förutsättningarna för godkännande uppfylls, och
• utvidgningen är i linje med det allmänna intresset.

Till skillnad från normalt tillstånd kan Tukes bevilja tillstånd för utvidgning utan omfattande test av biologisk effektivitet och användbarhet. I praktiken gäller minor use-tillstånd för växtskyddsmedel grödor som odlas på små arealer (odlingsareal högst 8000 ha) men som dock är ekonomiskt betydelsefulla.
Med kummin (Carum carvi) uppfylls definitionen av minor use i termer av odlad yta endast om användningen av produkten söks endast för etableringsåret.

Så här ansöker du om minor use-tillstånd:

• Fyll i ansökan (Ansökningsblankett)
• Bifoga till ansökan:
  • Bruksanvisnings-tabell
  • all tillgänglig information i synnerhet om undersökningar av rester och deras maximala halt, dvs. MRL
  • lämna in de tillgängliga handlingarna om utvärderingen av riskerna för användare, arbetstagare och utomstående
  • kontakta tillståndsinnehavaren eller tillståndsinnehavarens representant för att be om eventuella handlingar som stöder ansökan innan du upprättar ansökan. Lämna tillståndsinnehavarens samtycke i samband med ansökan.

Skicka ansökan till Tukes på ppp (at) tukes.fi.

Handläggning av ansökan:

I samband med en minor use -ansökan granskar eller modellerar Tukes de nödvändiga delarna av riskbedömningen för att säkerställa att utvidgningen till mindre användningsområden kan bedömas som säker. De delar som granskas beror på preparatet och användningsområdet, och kan relatera till miljörisker, rester och konsumentsäkerhet samt modellering av arbetstagares exponering. Tukes utför den nödvändiga modelleringen själv, om den inte ingår i huvudtillståndets riskbedömning eller i minor use -ansökningsmaterialet.

För ett minor use -tillstånd tas ut en grundavgift. Om handläggningen av ansökan kräver extra arbete debiteras detta enligt timtaxa. Länk till Tukes avgiftsförordning.

Handläggningstid: 1 år

Kombinering av separata minor use-tillstånd:

Om det finns flera minor use -tillstånd för samma preparat, kan sökandena kombinera dem till ett enda minor use -tillstånd. I sådana fall ska sökanden/sökandena lämna in ett utkast till bruksanvisnings-tabell och ett utkast till minor use -bruksanvisning till Tukes.

Förnyad ansökan om minor use-tillstånd:

När produktens huvudtillstånd förnyas måste en ny ansökan om utvidgning för mindre omfattning lämnas in. Tillståndsinnehavaren för mindre omfattning ska kontakta innehavaren av huvudtillståndet för att hålla sig uppdaterad om huvudtillståndets status. Skicka in ansökan och dokumentationen för utvidgningen för mindre omfattning till Tukes senast tre månader efter att huvudtillståndet har förnyats.