Käytön laajennus ja laajennus vähäisiin käyttötarkoituksiin, eli minor use

Käytön laajennus

Luvanhaltija voi hakea käytön laajennusta valmisteelle, jos hyväksymiselle asetetut edellytykset edelleen täyttyvät. Esimerkiksi Källi-valmiste on hyväksytty rikkakasvien torjuntaan punajuurikkaalta ja hakija haluaa, että valmiste hyväksyttäisiin myös käytettäväksi rikkakasvien torjuntaan rehujuurikkaalta, porkkanalta, kuminalta ja rypsiltä. Tällöin kyseessä on käytön laajennus useaan käyttökohteeseen.

Käytönlaajennusta haetaan yhteisesti kaikkiin haluttuihin jäsenmaihin pohjoisella vyöhykkeellä tai EU:ssa. Hakemus tehdään voimassa olevan pohjoisen vyöhykkeen ohjeasiakirjan mukaisesti (kohta 6.3 Submission of label extension).

Linkki pohjoisen vyöhykkeen ohjeeseen löytyy vyöhykeluvan sivuilta.
 

Näin haet lupaa käytön laajennukseen:

• Täytä hakemuslomake
• Liitä hakemukseen:
  • Käyttöohje-taulukko
  • tutkimusaineisto biologisesta tehokkuudesta ja käyttökelpoisuudesta
  • tutkimusaineisto jäämistä
  • tarvittaessa tutkimusaineisto terveys- ja ympäristövaikutuksista
  • luonnos arviointiraportista (dRR)

Toimita hakemus Tukesiin osoitteeseen ppp (at) tukes.fi.

Käsittelyaika: 1 vuosi

Laajennus vähäisiin käyttötarkoituksiin, eli minor use

Vähäisellä käytöllä tarkoitetaan kasvinviljelyä pienellä pinta-alalla tai poikkeuksellisen kasvinsuojelutarpeen täyttymistä suuremmalla viljelyalalla viljeltävällä kasvilla, jonka kasvinsuojelun tarve täyttää vähäisen käyttökohteen määritelmän. Luvanhaltija, maatalouden alalla toimiva virallinen tai tieteellinen taho tai maatalousalan ammatillinen järjestö voi hakea laajennusta vähäisiin käyttötarkoituksiin jo hyväksytylle kasvinsuojeluaineelle.

Tukes voi myöntää luvan, jos

• viljelykasvin viljelypinta-ala on korkeintaan 8000 ha tai kasvintuhooja, jota torjutaan (target), täyttää saman minor use -määritelmän, vaikka viljelykasvin kokonaispinta-ala olisi suurempi. Suomessa viljeltävät suuret viljelykasvit (major crops) ja -tuhoojat (targets) löytyvät taulukosta.

• yleiset hyväksymisen edellytykset täyttyvät ja
• laajennus on yleisen edun mukaista.

Tavanomaisesta luvasta poiketen Tukes voi myöntää laajennuksen ilman laajoja biologista tehokkuutta ja käyttökelpoisuutta testaavia kokeita. Käytännössä kasvinsuojeluaineiden minor use -luvat koskevat pienialaisia viljelykasveja (viljelyala enintään 8000 ha), jotka ovat kuitenkin merkitykseltään tärkeitä ja taloudellisesti arvokkaita viljelykasveja. 
Monivuotisilla kasveilla, kuten kuminalla (Carum carvi) minor use -luvan määritelmä viljelypinta-alan osalta täyttyy vain, kun käsiteltävä ala täyttää minor use -määritelmän huomioiden kaikki kasvin viljelyvuodet. Esim. kuminalla tämä tarkoittaa, että perustamisvuonna minor use -luvalla käsiteltyä kasvustoa ei voi käsitellä satovuosina uudelleen samalla, minor use -luvan saaneella valmisteella.

Näin haet minor use -lupaa:

• Täytä hakemuslomake
• Liitä hakemukseen:
  • Käyttöohje-taulukko
  • kaikki saatavilla oleva tieto erityisesti jäämätutkimuksista ja jäämien enimmäismääristä, eli MRL
  • toimita saatavilla olevat asiakirjat käyttäjän, työntekijän ja sivullisen riskinarvioinnista
  • ota ennen hakemuksen tekemistä yhteyttä valmisteen luvanhaltijaan tai luvanhaltijan edustajaan mahdollisten hakemusta tukevien asiakirjojen saamiseksi. Toimita luvanhaltijan suostumus hakemuksen yhteydessä.

Toimita hakemus Tukesiin osoitteeseen ppp (at) tukes.fi.

Hakemusten käsittely:

Minor use -hakemuksen yhteydessä Tukes tarkistaa tai mallintaa tarvittavat riskinarvioinnin osa-alueet, jotta laajennus vähäisiin käyttötarkoituksiin voidaan todeta turvalliseksi. Tarkistettavat osa-alueet riippuvat valmisteesta ja käyttökohteesta, ja ne voivat liittyä ympäristöriskeihin, jäämiin ja kuluttajan turvallisuuteen sekä työntekijän altistumisen mallintamiseen. Tukes tekee tarvittavat mallinnukset itse, ellei mallinnus sisälly pääluvan riskinarviointiin tai minor use -hakemusaineistoon. 
 
Minor use -luvasta peritään perusmaksu. Mikäli hakemuksen käsittely edellyttää lisätyötä, siitä laskutetaan tuntihinnan mukaisesti. Linkki Tukesin maksuasetukseen.

Käsittelyaika: 1 vuosi

Erillisten minor use -lupien yhdistäminen:

Jos samalla valmisteella on useampi minor use -lupa, voivat luvanhakijat yhdistää ne yhdeksi minor use -luvaksi. Hakijan/hakijoiden tulee tällöin toimittaa Tukesiin luonnos käyttöohjetaulukosta ja luonnos minor use -käyttöohjeesta.

Minor use -luvan hakeminen uudelleen:

Kun valmisteen päälupa uusitaan, tulee laajennusta vähäisiin käyttötarkoituksiin hakea uudelleen. Minor use -luvanhaltijan tulee olla yhteydessä valmisteen luvanhaltijaan pysyäkseen ajan tasalla pääluvan tilanteesta. Toimita minor use -luvan hakemus ja asiakirjat Tukesiin viimeistään kolmen kuukauden kuluessa pääluvan uusimisesta.