Förnyelse av tillståndsprocessen för växtskyddsmedel

Från och med den 1 maj 2025 kommer beslut för växtskyddsmedel att övergå till tabellformade användningsinstruktioner i stället för verbala instruktioner. Tukes kommer inte längre att bifoga verbala användningsinstruktioner till beslut; i stället kommer de officiella instruktionerna att tillhandahållas i bilagan "Användning och begränsningar" som innehåller bruksanvisnings-tabell. Syftet med denna reform är att effektivisera tillståndsprocessen och förbättra tydligheten i instruktionerna.

Den nya proceduren gäller alla tillståndsansökningar och godkännandebeslut som görs den 1 maj 2025 eller senare. Tidigare godkända förpackningstexter kommer att förbli oförändrade i KemiDigi, men de nya och uppdaterade produkt godkännande kommer att följa den nya proceduren. Det är tillståndsinnehavarens ansvar att säkerställa att förpackningens etikett motsvarar den godkända bruksanvisnings-tabellen och att eventuella ändringarhar godkännt av Tukes.

Hur ska sökanden gå tillväga i framtiden?

Sökandens uppgift är att utarbeta bruksanvisnings-tabellen både på finska och svenska. Det är viktigt att vara noggrann vid ifyllandet av tabellen, eftersom den utgör grunden för de officiella användningsinstruktionerna för produkten. Den godkända bruksanvisnings-tabellen bifogas ansökan och kommer att vara en beslutets bilaga. Den tabellen innehåller de officiella användningsinstruktionerna för produkten.

Bruksanvisnings-tabellen kan laddas ner från Tukes webbplats

Dessutom måste sökanden utarbeta förpackningstexten baserat på den godkända bruksanvisnings-tabellen. Informationen som presenteras på förpackningstexten måste vara konsekvent med tabellen, och texten måste uppfylla kraven enligt EU:s förordning om märkning av växtskyddsmedel (EU-förordning om märkning av växtskyddsmedel nr 547/2011). Tillståndsinnehavaren publicerar den slutliga förpackningstexten, till exempel på sin egen webbplats, och säkerställer dess aktuella status. Tillståndsinnehavaren ansvarar för att förpackningstexten som erbjuds användarna alltid är aktuell och motsvarar den godkända bruksanvisnings-tabellen.

Om ändringar i förpackningstexten önskas senare måste en ny ansökan lämnas in till Tukes om innehållet i användningsinstruktionerna eller begränsningarna ändras. Tillståndsinnehavaren kan självständigt göra ändringar som rör formuleringar eller utseende.

Ändringar i KemiDigi-registret och effekter på användare

I framtiden kommer Tukes inte längre att publicera kompletta förpackningstexter i KemiDigi. Registret kommer endast att publicera bilagan "Användning och begränsningar", där användningsinstruktionerna för produkten presenteras i tabellform.

Detta innebär att den kompletta förpackningstexten för produkten inte längre kommer att vara synlig i det officiella registret. Om den kompletta etiketten inte finns, till exempel på tillståndsinnehavarens webbplats, måste användarna begära den direkt från tillståndsinnehavaren eller produktens representant vid behov.

Under övergångsperioden kan KemiDigi innehålla både gamla verbala förpackningstexter och nya tabellbaserade bilagor.

Tukes roll i tillståndsprocessen

Tukes behandlar ansökningar, använder den bruksanvisnings-tabellen som sökanden har lämnat in vid ansökningen och fattar det slutliga beslutet. Den godkända bruksanvisnings-tabellen publiceras som en del av bilagan "Användning och begränsningar" i KemiDigi-registret för växtskyddsmedel.

Tukes ansvarar för att säkerställa att förpackningstexterna på marknaden motsvarar den godkända informationen, följer EU:s märkningsförordning och är konsekventa med bruksanvisnings-tabellen.

För mer information:
Ansökan om tillstånd för ett nytt preparat | Säkerhets- och kemikalieverket (Tukes)
Växtskyddsmedel - KemiDigi
e-post: [email protected]

Processen för ansökan om tillstånd för växtskyddsmedel förnyas (pdf)