CE-merkintä

CE-merkintä on merkintä, jolla tuotteen valmistaja tai valtuutettu edustaja vakuuttaa, että tuote täyttää tuotetta koskevien EU:n direktiivien ja asetusten olennaiset vaatimukset.

CE-merkinnällä varustettu tuote saa liikkua vapaasti EU:n alueella.

Merkinnän kiinnittää valmistaja tai valmistajan valtuuttama edustaja.

CE-merkintää ei myönnä mikään viranomainen tai muu kolmas taho.

CE-merkintä pitää olla mm. seuraavissa tuotteissa:

lelut
koneet
hissit
sähkölaitteet
henkilönsuojaimet
tietyt rakennustuotteet
kaasulaitteet
mittauslaitteet.

CE-merkinnän saa kiinnittää vain niihin tuotteisiin, joita koskeva tuotelainsäädäntö edellyttää CE-merkintää. Jos CE-merkintää käytetään väärin, tuotteita valvovat viranomaiset voivat puuttua asiaan.

Jos tuotteessa ei ole lain edellyttämää CE-merkintää tai merkintä on vaatimusten vastainen, tuote voidaan määrätä poistettavaksi markkinoilta. CE-merkinnän väärinkäytöstä voidaan myös rangaista, laki CE-merkintärikkomuksesta 187/2010.

CE-merkintä ei ole yleinen turvallisuusmerkki

CE-merkintä ei
•   ole yleinen turvallisuusmerkki
•   takaa, että tuote olisi erityisen laadukas tai helppokäyttöinen
•   erottele tuotteiden paremmuutta.

Joissakin tuotteissa pitää CE-merkinnän lisäksi olla muita vaadittavia merkintöjä, jotka mainitaan tuotetta koskevissa vaatimuksissa.

Tietyt tuotteet arvioi ilmoitettu laitos ennen CE -merkinnän kiinnittämistä

CE-merkinnän kiinnittäminen ei yleensä vaadi testaus- tai tarkastuslaitoksen käyttämistä.

Eräissä tuoteryhmissä CE-merkinnän kiinnittäminen kuitenkin edellyttää, että tuotteen vaatimustenmukaisuuden on arvioinut ilmoitettu laitos. Valmistajan tehtävä on huolehtia asiasta. Arviointi voi koskea esim. tuotetta ja sen ominaisuuksia, niiden tuotantoprosessia ja laadunvarmistusta. Vasta kun arviointi on tehty hyväksytysti, voi valmistaja laatia vaatimustenmukaisuusvakuutuksen tai joissain tuoteryhmissä suoritustasoilmoituksen ja kiinnittää tuotteeseen CE-merkinnän.

Esimerkkilista tuotteista, joiden vaatimustenmukaisuuden arviointiin pitää sisältyä ilmoitetun laitoksen arvio:

kaasulla toimivat kotitalouslaitteet
eräät koneet, mm. autonostimet, moottorisahat
henkilönsuojaimet, mm. ratsastus-, pyöräily- ja laskettelukypärät, hengityksensuojaimet
hissit
mittauslaitteet
osa rakennustuotteista.

CE-merkinnän viisi vaihetta

Tuotekohtaiset vaatimukset
Tarkista kaikki tuotetta koskevat vaatimukset (direktiivit, asetukset ja yhdenmukaistetut standardit).

Tuotteen tarkistaminen ja testaaminen
Tarkista, vastaako tuote vaatimuksia ja tarvittaessa testaa tuote. Jos tuotetta koskevat säädökset vaativat, teetä tuotteen vaatimustenmukaisuuden arviointi ilmoitetulla laitoksella.

Tekniset asiakirjat
Laadi tarvittavat tekniset asiakirjat ja pidä ne saatavilla markkinavalvontaviranomaista varten.

Käyttöohjeet
Laadi ohjeet tuotteen turvalliseen käyttöön. Suomessa ohjeiden on oltava suomen ja ruotsin kielellä.

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-merkintä
Tee EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja/tai rakennustuotteissa suoritustasoilmoitus ja kiinnitä CE-merkintä tuotteeseen.

Lisätietoja CE-merkittävistä tuoteryhmistä

CE-merkittävä ryhmä	EU-säädökset	Komission lisätietosivu	Valvontaviranomaiset Suomessa
Energiaan liittyvien tuotteiden ekologinen suunnittelu	Ekosuunnitteludirektiivi 2009/125/EY Kuumavesikattiladirektiivi 92/42/ETY	Ekosuunnittelu Ekosuunnittelu, kuumavesikattilat	Tukes
Henkilönsuojaimet	Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425	Henkilönsuojaimet	Työssä käytettävät henkilönsuojaimet:Työsuojeluviranomaiset STM Kuluttajakäyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet: Tukes
Hissit	Hissidirektiivi 2014/33/EU	Hissit	Tukes
Huviveneet	Huvivenedirektiivi 2013/53/EU	Huviveneet	Traficom
Kaasulaitteet	Kaasulaiteasetus (EU) 2016/426	Kaasulaitteet	Tukes
Koneet	Konedirektiivi 2006/42/EY	Koneet	Työssä käytettävät koneet:Työsuojeluviranomaiset STM Kuluttajakäyttöön tarkoitetut koneet: Tukes
Koneiden melupäästöt	Melupäästödirektiivi 2000/14/EY	Ulkona käytettävien koneiden melupäästöt	Työsuojeluviranomaiset STM Kuluttajakäyttöön tarkoitetut koneet: Tukes
Köysiradat	Köysirata-asetus (EU) 2016/424	Köysiradat	Työsuojeluviranomaiset STM
Lelut	Leludirektiivi 2009/48/EY	Lelut	Tukes
Mittauslaitteet	Mittauslaitedirektiivi 2014/32/EU Vaakadirektiivi 2014/31/EU	Mittauslaitteet	Tukes
Painelaitteet, painesäiliöt	Painelaitedirektiivi 2014/68/EU Direktiivi yksinkertaisista painesäiliöistä 2014/29/EU	Painelaitteet	Tukes
Pyrotekniset tuotteet	Pyrotekniikkadirektiivi 2013/29/EU	Erikoiskemikaalit	Tukes
Radiolaitteet	Radiolaitedirektiivi 2014/53/EU (RED)	Radiolaitedirektiivi	Traficom
Rakennustuotteet	Rakennustuoteasetus (EU) N:o 305/2011 (CPR)	Rakentaminen	Tukes
Räjähdysvaarallisten tilojen laitteet	ATEX-direktiivi 2014/34/EU	Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävät laitteet (ATEX)	Tukes
Räjähteet siviilikäytössä	Siviiliräjähdedirektiivi 2014/28/EU	Erikoiskemikaalit	Tukes
Sähkölaitteet	Pienjännitedirektiivi 2014/35/EU (LVD)	LVD-direktiivi	Tukes
Sähkömagneettinen yhteensopivuus	EMC-direktiivi 2014/30/EU	EMC-direktiivi	Tukes
Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet	Lääkintälaitedirektiivit 90/385/ETY ja 93/42/ETY sekä ne korvaava lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745 Lääkintälaitedirektiivi 98/79/EY ja sen korvaava lääkintälaiteasetus (EU) 2017/746	Lääkinnälliset laitteet	Fimea
Tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoitukset sähkö- ja elektroniikkalaitteissa	RoHS II-direktiivi 2011/65/EU	RoHS II	Tukes Fimea
STM = Sosiaali- ja terveysministeriö Traficom = Liikenne- ja viestintävirasto Tukes = Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Fimea = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus