CE-merkintä

CE-merkintä on merkintä, jolla tuotteen valmistaja tai valtuutettu edustaja vakuuttaa, että tuote täyttää tuotetta koskevien EU:n direktiivien ja asetusten olennaiset vaatimukset.

CE-merkinnällä varustettu tuote saa liikkua vapaasti EU:n alueella.

Merkinnän kiinnittää valmistaja tai valmistajan valtuuttama edustaja.

CE-merkintää ei myönnä mikään viranomainen tai muu kolmas taho.

CE-merkintä pitää olla mm. seuraavissa tuotteissa:

  • lelut
  • koneet
  • hissit
  • sähkölaitteet
  • henkilönsuojaimet
  • tietyt rakennustuotteet
  • kaasulaitteet
  • mittauslaitteet.


CE-merkinnän saa kiinnittää vain niihin tuotteisiin, joita koskeva tuotelainsäädäntö edellyttää CE-merkintää. Jos CE-merkintää käytetään väärin, tuotteita valvovat viranomaiset voivat puuttua asiaan.

Jos tuotteessa ei ole lain edellyttämää CE-merkintää tai merkintä on vaatimusten vastainen, tuote voidaan määrätä poistettavaksi markkinoilta. CE-merkinnän väärinkäytöstä voidaan myös rangaista, laki CE-merkintärikkomuksesta 187/2010Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä.
 

CE-merkintä ei ole yleinen turvallisuusmerkki

CE-merkintä ei
•    ole yleinen turvallisuusmerkki
•    takaa, että tuote olisi erityisen laadukas tai helppokäyttöinen
•    erottele tuotteiden paremmuutta.


Joissakin tuotteissa pitää CE-merkinnän lisäksi olla muita vaadittavia merkintöjä, jotka mainitaan tuotetta  koskevissa vaatimuksissa.
 

Tietyt tuotteet arvioi ilmoitettu laitos ennen CE -merkinnän kiinnittämistä

CE-merkinnän kiinnittäminen ei yleensä vaadi testaus- tai tarkastuslaitoksen käyttämistä.

Eräissä tuoteryhmissä CE-merkinnän kiinnittäminen kuitenkin edellyttää, että tuotteen vaatimustenmukaisuuden on arvioinut ilmoitettu laitosLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä. Valmistajan tehtävä on huolehtia asiasta. Arviointi voi koskea esim. tuotetta ja sen ominaisuuksia, niiden tuotantoprosessia ja laadunvarmistusta. Vasta kun arviointi on tehty hyväksytysti, voi valmistaja laatia vaatimustenmukaisuusvakuutuksen tai joissain tuoteryhmissä suoritustasoilmoituksen ja kiinnittää tuotteeseen CE-merkinnän.
 
Esimerkkilista tuotteista, joiden vaatimustenmukaisuuden arviointiin pitää sisältyä ilmoitetun laitoksen arvio:

  • kaasulla toimivat kotitalouslaitteet
  • eräät koneet, mm. autonostimet, moottorisahat
  • henkilönsuojaimet, mm. ratsastus-, pyöräily- ja laskettelukypärät, hengityksensuojaimet
  • hissit
  • mittauslaitteet
  • osa rakennustuotteista.

CE-merkinnän viisi vaihetta

Tuotekohtaiset vaatimukset
Tarkista kaikki tuotetta koskevat vaatimukset (direktiivit, asetukset ja yhdenmukaistetut standardit).

Tuotteen tarkistaminen ja testaaminen
Tarkista, vastaako tuote vaatimuksia ja tarvittaessa testaa tuote. Jos tuotetta koskevat säädökset vaativat, teetä tuotteen vaatimustenmukaisuuden arviointi ilmoitetulla laitoksella.

Tekniset asiakirjat
Laadi tarvittavat tekniset asiakirjat ja pidä ne saatavilla markkinavalvontaviranomaista varten.

Käyttöohjeet
Laadi ohjeet tuotteen turvalliseen käyttöön. Suomessa ohjeiden on oltava suomen ja ruotsin kielellä.

EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-merkintä
Tee EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja/tai rakennustuotteissa suoritustasoilmoitus ja kiinnitä CE-merkintä tuotteeseen.

Lisätietoja CE-merkittävistä tuoteryhmistä

CE-merkittävä ryhmä EU-säädökset Komission lisätietosivu Valvontaviranomaiset Suomessa

Energiaan liittyvien tuotteiden ekologinen suunnittelu

Ekosuunnitteludirektiivi 2009/125/EYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Kuumavesikattiladirektiivi 92/42/ETYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

EkosuunnitteluLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Ekosuunnittelu, kuumavesikattilatLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Henkilönsuojaimet

Henkilönsuojainasetus (EU) 2016/425Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

HenkilönsuojaimetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Työssä käytettävät henkilönsuojaimet:Työsuojeluviranomaiset
STMLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Kuluttajakäyttöön tarkoitetut henkilönsuojaimet:
Tukes

 

Hissit

Hissidirektiivi 2014/33/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

HissitLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Huviveneet

Huvivenedirektiivi 2013/53/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

HuviveneetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

TraficomLinkki toiselle sivustolle

Kaasulaitteet

Kaasulaiteasetus (EU) 2016/426Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

KaasulaitteetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Koneet

Konedirektiivi 2006/42/EYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

KoneetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Työssä käytettävät koneet:Työsuojeluviranomaiset
STMLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Kuluttajakäyttöön tarkoitetut koneet:
Tukes

Koneiden melupäästöt

Melupäästödirektiivi 2000/14/EYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Ulkona käytettävien koneiden melupäästötLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Työsuojeluviranomaiset
STMLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Kuluttajakäyttöön tarkoitetut koneet:
Tukes

Köysiradat

Köysirata-asetus (EU) 2016/424Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

KöysiradatLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Työsuojeluviranomaiset
STMLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Lelut

Leludirektiivi 2009/48/EYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

LelutLinkki toiselle sivustolle

Tukes

Mittauslaitteet

Mittauslaitedirektiivi 2014/32/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Vaakadirektiivi 2014/31/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

MittauslaitteetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Painelaitteet, painesäiliöt

Painelaitedirektiivi 2014/68/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Direktiivi yksinkertaisista painesäiliöistä 2014/29/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

PainelaitteetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Pyrotekniset tuotteet

Pyrotekniikkadirektiivi 2013/29/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

ErikoiskemikaalitLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Radiolaitteet

Radiolaitedirektiivi 2014/53/EU (RED)Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

RadiolaitedirektiiviLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

TraficomLinkki toiselle sivustolle

Rakennustuotteet

Rakennustuoteasetus (EU) N:o 305/2011 (CPR)Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

RakentaminenLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Räjähdysvaarallisten tilojen laitteet

ATEX-direktiivi 2014/34/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävät laitteet (ATEX)Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Räjähteet siviilikäytössä

Siviiliräjähdedirektiivi 2014/28/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

ErikoiskemikaalitLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Sähkölaitteet

Pienjännitedirektiivi  2014/35/EU (LVD)Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

LVD-direktiiviLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

Sähkömagneettinen yhteensopivuus

EMC-direktiivi 2014/30/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

EMC-direktiiviLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

 

Tukes

Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

Lääkintälaitedirektiivit 90/385/ETYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä ja 93/42/ETYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä
sekä ne korvaava lääkintälaiteasetus (EU) 2017/745Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä
Lääkintälaitedirektiivi 98/79/EYLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä ja sen korvaava lääkintälaiteasetus (EU) 2017/746Linkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Lääkinnälliset laitteetLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

FimeaLinkki toiselle sivustolle

Tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoitukset sähkö- ja elektroniikkalaitteissa

RoHS II-direktiivi 2011/65/EULinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

RoHS IILinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

Tukes

FimeaLinkki toiselle sivustolle, Avautuu uudessa välilehdessä

STM = Sosiaali- ja terveysministeriö
Traficom = Liikenne- ja viestintävirasto
Tukes = Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Fimea = Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus