Luvan uusiminen

Tukes voi uusia valmisteen luvan, jos hyväksymisen edellytykset turvalliselle käytölle edelleen täyttyvät. Hakemus luvan uusimisesta on toimitettava Tukesiin viimeistään kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun tehoaine on hyväksytty uudelleen EU:ssa ja komission asetusta tehoaineen hyväksynnän uusimisesta aletaan soveltaa.

Hakemuksen käsittelevän jäsenvaltion on tehtävä yhteistyötä muiden samalla vyöhykkeellä olevien jäsenvaltioiden kanssa. Pohjoisen vyöhykkeen ohjausryhmä pitää säännöllisesti kokouksia, joissa käydään läpi saapuneet hakemukset ja päätetään, mikä maa tekee rekisteröintiraportin. Arvioijamaa ilmoittaa päätöksestä hakijalle.

Näin haet luvan uusimista EU:n pohjoisella vyöhykkeellä, eli Suomi, Ruotsi, Tanska, Viro, Latvia, Liettua:


Toimita hakemus ja muut asiakirjat osoitteeseen ppp (at) tukes.fi. Voit toimittaa tutkimusaineiston yrityksesi oman pilvipalvelun kautta tai vaihtoehtoisesti lähettää aineiston CD:nä (1 kpl) postitse Tukes, PL 66, 00521 Helsinki.

Muista ilmoittaa hakemuksessa, mikä jäsenvaltio toimii arvioitsijana, eli zRMS, ja missä jäsenvaltioissa, eli cRMS, on aikomus lisäksi markkinoida valmistetta. Ohjeita hakemuksen tekemiseksi ja tutkimusaineiston kokoamiseksi löydät EU:n ohjeista sekä pohjoisen vyöhykkeen ohjeista, joihin on sisällytetty kansalliset tutkimusvaatimukset, joihin linkit alla.

Ohjeet:

Käsittelyaika: Suomi rekisteröintiraportin tekijä (1 vuosi), toisen maan arviointiin perustuva lupa 90 vrk.