Tekninen asiakirja ja riskinarviointi

Lelun vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi valmistajan pitää dokumentoida kaikki lelun valmistukseen liittyvät tiedot yhteen paikkaan, eli koota tekninen asiakirja, technical documentation/technical file.

Riskinarvioinnissa valmistaja arvioi leluun liittyvät riskit.

Lelun tekninen asiakirja

Asiakirjassa pitää olla:

  • tuotesuunnittelun ja valmistuksen yksityiskohdat, mukaan lukien lista käytetyistä rakenneosista ja materiaaleista sekä kemikaalien käyttöturvallisuustiedotteet
  • riskinarviointi
  • kuvaus käytetystä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelystä
  • jäljennös EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta, EC declaration of conformity
  • valmistus- ja varastointipaikkojen osoitteet
  • testausraportit ja kuvaus keinoista, joilla valmistaja varmistaa, että tuotanto on harmonisoitujen standardien mukainen
  • jäljennökset asiakirjoista, jotka valmistaja on toimittanut ilmoitetulle laitokselle, jos se on osallisena prosessissa, sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta liitteineen
  • värikuva lelusta.

Valmistajan pitää säilyttää tekniset asiakirjat 10 vuotta tuotteen asettamisesta markkinoille, eli kuluttajien saataville.

Yksityiskohtaisempaa tietoa teknisten asiakirjojen laadinnasta Euroopan komission sivuilta. Sivuilla myös ohjeet EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen laatimiseen.

Lelun riskinarviointi

Valmistajan pitää tehdä lelulle riskinarviointi ennen tuotteen asettamista markkinoille. Lelun maahantuojan pitää varmistaa, että riskinarviointi on tehty.

Riskiarvioinnissa arvioidaan seuraavat omaisuudet sekä altistumismahdollisuus niiden aiheuttamiin vaaroihin:

  • mekaaniset
  • fysikaaliset
  • kemialliset
  • sähköiset
  • radioaktiiviset ja syttyvyysominaisuudet sekä
  • lelun puhtaus ja hygieenisyys.

Esimerkki riskinarvioinnista nukelle

1.Tutki ja pohdi nuken erilaisia riskejä

Onko nukke tarkoitettu alle 3-vuotiaille lapsille?

  • Alle 3-vuotiaiden leluissa ei saa olla pieniä irtoavia osia.
  • Ikärajoitusta ”kielletty alle 3-vuotiaalta” ei saa olla pienten lasten leluissa.

Osaako nukke puhua?

  • Kuinka kova ääni on?
  • Tarvitaanko työkaluja paristoihin käsiksi pääsemiseksi?

Mitä materiaalia nukke ja vaatteet ovat?

  • Pehmeä muovi
    • Sisältääkö ftalaatteja?
    • Sisältääkö lyhytketjuisia kloorattuja parafiineja?
  • Täyte
    • Voiko lelun puhdistaa?
    • Onko tulipalon vaaraa?
  • Värillinen kangas
    • Värjätäänkö atsoväreillä?

Ftaalatit, lyhytketjuiset klooratut parafiinit ja atsovärit

  • Eräät ftalaatit, lyhytketjuiset klooratut parafiinit ja atsoväriaineet on leluissa kielletty.
  • Jos myymäsi tuote sisältää REACH-kandidaattilistan aineita, esimerkiksi DIBP-ftalaattia, pitää aineesta antaa tiedot kuluttajalle pyynnöstä.

Mitä yksityiskohtia nukessa on?

  • Tutti: Onko tukehtumisvaaraa?
  • Silmät ja silmäripset: Onko pieniä irtoavia osia?
  • Vaatteet: Onko nappeja, koristeita tai muita pieniä irtoavia osia?

 

2. Pohdi, mitä vaaroja ja vaatimuksia on?

Vaara/riski Standardi Lainsäädäntö
Pienet osat

EN 71-1, 5.1

 Lelulaki
Tukehtumisvaara EN 71-1, 5.4 Lelulaki
Kova ääni EN 71-1, 4.20 Lelulaki
Paristokotelo EN 62115, 14.6-14.9 Lelulaki
Ftalaatit, atsovärit Laboratorioilla omat analyysimenetelmät REACH liite XVII
Lyhytketjuiset klooratut parafiinit, SVHC Laboratorioilla omat analyysimenetelmät POP-asetus, ympäristövaara
Puhdistettavuus/hygienia   Lelulaki 27 §
Palovaara   Lelulaki 24 §
Muita riskejä, joita havaitset arvioinnissa?    

 

3. Täyttääkö lelu vaatimukset?

  • Pystyykö valmistaja osoittamaan, että lelu on vaatimusten mukainen?
  • Onko tämä lelu, jonka markkinoille saattamisesta olette valmiit kantamaan vastuun?

Riskinarvion tukena voi käyttää esimerkiksi Safety Gate -järjestelmän ilmoituksia vaaralliseksi todetuista leluista. Järjestelmän avulla voi selvittää, onko vastaavia leluja ilmoitettu ja mitä vaaraa ne ovat aiheuttaneet.