Toimijat ja REACH-asetuksen velvoitteet

Jotta voit selviytyä velvoitteistasi, sinun pitää ensin tunnistaa oma roolisi.

Huomaa, että sinulla saattaa olla enemmän kuin yksi rooli.

REACH-asetuksen mukaiset roolit:

Olet valmistaja, jos valmistat ainetta EU:ssa.
Olet maahantuoja, jos tuot ainetta tai seosta EU:hun.
Olet esineen tuottaja, jos valmistat tai kokoat esineen EU:ssa.
Olet jatkokäyttäjä, jos käytät ainetta sellaisenaan tai seoksessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassasi, esim. maalin valmistaja ja maalari ovat jatkokäyttäjiä. Olet myös jatkokäyttäjä, jos tuot EU:n ulkopuolelle vietyä, toimitusketjussasi rekisteröityä ainetta sellaisenaan tai seoksessa takaisin EU:hun, eli toimit jälleentuojana. Olet myös jatkokäyttäjä silloin, kun EU:n ulkopuolinen valmistaja on nimennyt maahantiojan velvoitteista huolehtivan ainoan edustajan EU:n alueelle. Uudelleenpakkaaja, joka siirtää aineita tai seoksia yhdestä pakkauksesta toiseen, on jatkokäyttäjä.
Olet jakelija, jos ainoastaan varastoit ja myy aineita tai seoksia. Uudelleennimeäjät ja -etiketöijät ovat jakelijoita.

Eri toimijoiden tehtävät ja velvollisuudet

Velvoitteet	Valmistaja	Maahantuoja	Esineen tuottaja / maahantuoja	Jatkokäyttäjä	Jakelija, myös esineen
Rekisteröinti	x	x	x (tarkoituksella vapautuvat aineet)
Luvan hakeminen aineen käytölle	x	x	x (tuottajat)	x
Ilmoitus luvanvaraisen aineen käytöstä			x (tuottajat)	x
Kieltojen ja rajoitusten noudattaminen	x	x	x	x	x
Käyttöturvallisuustiedotteen laatiminen	x	x		x
Käyttöturvallisuustiedotteen toimittaminen	x	x		x	x
Esineen SVHC-aineesta ilmoittaminen			x
Esineen SVHC-aineesta tiedottaminen					x
Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportti ja ilmoitukset			x (tuottajat)	x
Tietojen säilytys 10 vuotta	x	x	x	x	x

Rekisteröinti
Jos valmistat tai maahantuot ainetta EU:hun yli tonnin vuodessa, sinun todennäköisesti pitää rekisteröidä aine. Rekisteröintivelvoite voi koskea sinua myös silloin, kun maahantuot seoksia tai esineitä EU:n ulkopuolelta.

Luvan hakeminen aineen käytölle
Jos käytät tai toimitat ainetta sellaisenaan tai seoksessa luvanvaraiseen käyttöön, sinun pitää hakea lupaa. Voit kuitenkin mahdollisesti hyödyntää toimitusketjussasi jollekin toiselle myönnettyä lupaa.

Ilmoitus luvanvaraisen aineen käytöstä
Jos käytät luvanvaraista ainetta toimitusketjussasi jollekin toiselle myönnetyn luvan mukaisesti, sinun pitää ilmoittaa käytöstäsi Euroopan kemikaalivirastolle.

Kieltojen ja rajoitusten noudattaminen
Ennen kuin valmistat, maahantuot, myyt tai käytät tuotteita, tarkista aina rajoitukset.

Käyttöturvallisuustiedotteen laatiminen
Jos valmistat tai maahantuot EU:hun kemikaaleja, sinun on mahdollisesti laadittava niille käyttöturvallisuustiedote.

Käyttöturvallisuustiedotteen toimittaminen
Kemikaalin toimittajana sinun pitää välittää käyttöturvallisuustiedote asiakkaillesi.

Esineen SVHC-aineesta ilmoittaminen
Jos valmistat tai maahantuot EU:hun esineitä, sinun pitää ilmoittaa esineen sisältämästä erityistä huolta aiheuttavasta aineesta Euroopan kemikaalivirastolle.

Esineen SVHC-aineesta tiedottaminen
Sinun pitää tiedottaa asiakastasi esineen sisältämästä erityistä huolta aiheuttavasta aineesta.

Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportti ja ilmoitukset
Jos käytät ainetta sellaisenaan tai seoksessa muuten kuin käyttöturvallisuustiedotteen altistumisskenaarion tietojen mukaisesti, sinun pitää laatia jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportti. Sinun ei tarvitse laatia kemikaaliturvallisuusraporttia, jos käyttösi on vähemmän kuin tonni vuodessa tai käyttösi on tuote- ja prosessisuuntautunutta tutkimusta ja kehittämistä. Sinun pitää tehdä jatkokäyttäjän ilmoitus Euroopan kemikaalivirastolle, jos laadit kemikaaliturvallisuusraportin tai hyödynnät vapautusta.

Tietojen säilytys 10 vuotta
Huolimatta siitä mikä roolisi on, sinun pitää säilyttää velvoitteiden noudattamiseksi tarvitsemasi tiedot vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen, kun olet lopettanut toiminnan.

Usein kysyttyä

Maahantuojan pitää rekisteröidä REACH-asetuksen (EU-asetus 1907/2006) soveltamisalaan kuuluva aine Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA), mikäli aineen vuotuinen maahantuontimäärä on vähintään 1 tonni. Kemikaali voi olla yksittäinen aine tai seos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta (ks. aineen tunnistaminen). Jos on kyseessä seos, maahantuojan pitää selvittää rekisteröintivelvoite jokaisen seoksen sisältämän yksittäisen aineen osalta.

Maahantuoja vastaa aineensa/seoksensa luokituksesta ja merkinnöistä CLP-asetuksen (EU-asetus 1272/2008) mukaisesti. Luokitus- ja merkintätiedot on ilmoitettava ECHAlle (luokitusilmoitus) vaarallisiksi luokitelluista aineista, joita maahantuodaan sellaisenaan tai seoksessa niin, että seos tulee luokitelluksi vaaralliseksi, sekä REACH-asetuksen mukaan rekisteröitävistä aineista. Erillistä luokitusilmoitusta ei tarvitse tehdä, jos maahantuoja on jo toimittanut tiedot REACH-rekisteröinnin yhteydessä. Tammikuusta 2021 maahantuojaa koskee ilmoitusvelvollisuus myrkytystietokeskukselle terveydelle vaarallisista tai fysikaalista vaaraa aiheuttavista seoksista ja UFI-koodin merkintävelvoite varoitusetikettiin.

Vaarallisiksi luokitelluista aineista sekä pysyvistä, kertyvistä ja myrkyllisistä (PBT/vPvB) aineista ja erityistä huolta aiheuttavista kandidaattilistan aineista (SVHC-aineista) sekä vaarallisiksi luokitelluista seoksista on toimitettava REACH-asetuksen mukainen käyttöturvallisuustiedote (KTT) kemikaalin vastaanottajalle. Lisäksi tietyissä tapauksissa KTT on toimitettava pyynnöstä. Mikäli KTT:n laatimisen edellytykset eivät täyty, vastaanottajaa tiedotetaan aineen mahdollisesta luvanvaraisuudesta ja rajoituksista sekä välitetään muut saatavilla olevat, riskinhallinnan kannalta olennaiset tiedot.

Luvanvaraisia aineita (REACH-liite XIV) saa maahantuoda sellaisenaan tai seoksissa ainoastaan, jos niiden käytölle on Euroopan komission myöntämä lupa. Lisäksi maahantuojan on noudatettava REACH-liitteen XVII ainekohtaisia rajoituksia.

Lisäksi yrityksen, joka vastaa kemikaalin saattamisesta markkinoille tai käyttöön Suomessa tulee tehdä kemikaalilain mukainen kemikaali-ilmoitus Tukesin kemikaalituoterekisteriin.

(30.8.2019)
EU:n ulkopuolisen valmistajan nimittämä EU-alueella toimiva oikeushenkilö, esimerkiksi yritys, voi toimia ainoana edustajana. Ainoalla edustajalla on oltava riittävä kokemus aineiden käsittelystä käytännössä ja niihin liittyvästä tiedosta, jotta tämä kykenee hoitamaan ainoana edustajana maahantuojien velvollisuudet. Lisätietoa löytyy ECHAn rekisteröintiä koskevien toimintaohjeiden kappaleesta 2.1.2.5.
EU:n ulkopuolinen valmistaja, joka valmistaa ainetta, seosta tai esineitä, joita tuodaan Euroopan unioniin, voi nimittää ainoan edustajan täyttämään maahantuojien velvollisuudet. Nimeämisestä on tiedotettava asiaankuuluvia maahantuojia. Lisätietoa löytyy ECHAn rekisteröintiä koskevien toimintaohjeiden kappaleesta 2.1.2.5.
Oikeushenkilö (legal person) muuttuu, kun ainoa edustaja (only representative, OR) vaihtuu. Uuden ainoan edustajan on todistettava, että EU:n ulkopuolinen valmistaja on nimennyt hänet ainoaksi edustajakseen ja että aikaisempi ainoa edustaja on muutoksen hyväksynyt. Rekisteröintitietojen päivityksestä peritään maksu, joka riippuu EU:n ulkopuolisen yrityksen koosta, jota ainoa edustaja edustaa.