Toimijat ja velvoitteet
Vastuusi ja velvollisuutesi riippuvat siitä, mikä on roolisi toimitusketjussa. Alla olevat toimijoiden kuvaukset auttavat sinua tunnistamaan roolisi.
Huomaa, että sinulla saattaa olla enemmän kuin yksi rooli.
- Olet valmistaja, jos valmistat ainetta EU:ssa.
- Olet maahantuoja, jos tuot ainetta tai seosta EU:hun.
- Olet esineen tuottaja, jos valmistat tai kokoat esineen EU:ssa.
- Olet esineen maahantuoja, jos tuot esineen EU:hun.
- Olet jatkokäyttäjä, jos käytät ainetta sellaisenaan tai seoksessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassasi, esim. maalin valmistaja ja maalari ovat jatkokäyttäjiä. Olet myös jatkokäyttäjä, jos tuot EU:n ulkopuolelle vietyä, toimitusketjussasi rekisteröityä ainetta sellaisenaan tai seoksessa takaisin EU:hun, eli toimit jälleentuojana. Olet jatkokäyttäjä myös silloin, kun EU:n ulkopuolinen valmistaja on nimennyt maahantuojan velvoitteista huolehtivan ainoan edustajan EU:n alueelle. Uudelleenpakkaaja, joka siirtää aineita tai seoksia yhdestä pakkauksesta toiseen, on jatkokäyttäjä.
- Olet jakelija, jos ainoastaan varastoit ja myy aineita tai seoksia. Myös uudelleennimeäjät ja -etiketöijät ovat jakelijoita.
Aineella tarkoitetaan alkuainetta ja sen yhdisteitä sellaisina kuin ne esiintyvät luonnossa tai millä tahansa valmistusmenetelmällä tuotettuina, mukaan luettuna aineen pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja valmistusprosessista johtuvat epäpuhtaudet mutta lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta.
Seoksella tarkoitetaan seosta tai liuosta, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta.
Esineellä tarkoitetaan tuotetta, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus.
REACH- ja CLP-asetusten velvoitteet rooleittain
- Jos valmistat ainetta yli tonnin vuodessa, sinun todennäköisesti pitää rekisteröidä aine Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA). Rekisteröinti on ehto aineen valmistamiselle ja markkinoille saattamiselle. Kahdesta tai useammasta aineesta koostuvia seoksia ei rekisteröidä.
- Vastaat valmistamasi aineen luokituksesta. Jos aine on luokiteltu vaaralliseksi, sinun on varmistettava, että se on merkitty ja pakattu säännösten mukaisesti ennen sen markkinoille saattamista. Merkintöjen on oltava Suomessa suomeksi ja ruotsiksi. Lisäksi sinun on ilmoitettava luokitustiedot ECHAlle (luokitusilmoitus) vaaralliseksi luokitellusta aineesta valmistusmäärästä riippumatta. Rekisteröitävistä aineista ei erillistä luokitusilmoitusta vaadita, koska luokitustiedot ilmoitetaan rekisteröinnin yhteydessä.
- Luvanvaraisten aineiden käyttöön vaaditaan lupa. Tarkista, käytätkö luvanvaraisia aineita tai valmistatko niitä, ja toimi sen mukaisesti.
- Tarkista, onko aineen valmistukselle, markkinoille saattamiselle tai käytölle rajoituksia ja noudata niitä.
- Sinun on mahdollisesti laadittava valmistamallesi aineelle käyttöturvallisuustiedote ja toimitettava se asiakkaillesi, Suomessa suomeksi ja/tai ruotsiksi riippuen vastaanottajasta.
- Muista myös kemikaali-ilmoitus Tukesille, jos aineelle vaaditaan käyttöturvallisuustiedote.
- Aineelle voi olla myös tuotekohtaista sääntelyä.
- Jos maahantuot ainetta sellaisenaan tai seoksessa EU:hun yli tonnin vuodessa, sinun todennäköisesti pitää rekisteröidä aine Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA). Kemikaali voi olla yksittäinen aine tai seos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta. Jos on kyseessä seos, sinun pitää selvittää rekisteröintivelvoite jokaisen seoksen sisältämän yksittäisen aineen osalta.
- Vastaat maahantuomasi aineen/seoksen luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta CLP-asetuksen mukaisesti. Merkintöjen on oltava Suomessa suomeksi ja ruotsiksi.
- Jos maahantuot vaaralliseksi luokiteltuja aineita sellaisenaan tai seoksessa, sinun on ilmoitettava luokitustiedot ECHAlle (luokitusilmoitus) maahantuontimäärästä riippumatta. Rekisteröitävistä aineista ei erillistä luokitusilmoitusta vaadita, koska luokitustiedot ilmoitetaan rekisteröinnin yhteydessä.
- Jos maahantuotu seos on terveydelle vaarallinen tai aiheuttaa fysikaalista vaaraa, sinun pitää tehdä ilmoitus myrkytystietokeskukselle ja lisätä UFI-koodi varoitusmerkintöihin.
- Luvanvaraisten aineiden käyttöön vaaditaan lupa. Tarkista, oletko maahantuomassa luvanvaraisia aineita sellaisenaan tai seoksessa ja toimi sen mukaisesti.
- Tarkista, onko maahantuomillesi aineille tai seoksen sisältämille aineille rajoituksia ja noudata niitä.
- Sinun on mahdollisesti laadittava aineelle/seokselle käyttöturvallisuustiedote ja toimitettava se asiakkaillesi, Suomessa suomeksi ja/tai ruotsiksi riippuen vastaanottajasta.
- Muista myös kemikaali-ilmoitus Tukesille, jos aineelle/seokselle vaaditaan käyttöturvallisuustiedote.
- Aineelle tai seokselle voi olla myös tuotekohtaista sääntelyä.
- Jos esineen käytössä vapautuu tarkoituksella ainetta, joka ei ole välttämätön esineen käytölle, kuten esim. hajuste esineessä, ja aineen määrä vuodessa valmistamissasi tai maahantuomissasi esineissä ylittää tonnin, sinun on rekisteröitävä aine Euroopan kemikaalivirastoon (ECHA).
- Jos esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 paino-% ja SVHC-ainetta esiintyy valmistamissasi tai maahantuomissasi esineissä yhteensä yli yhden tonnin vuodessa, sinun pitää tehdä ilmoitus SVHC-aineesta ECHAlle.
- Jos toimittamasi esine sisältää SVHC-ainetta yli 0,1 paino-%, sinun pitää tehdä esineestä ilmoitus ECHAn SCIP-tietokantaan ja antaa asiakkaallesi tiedot SVHC-aineesta esineen turvallisen käytön mahdollistamiseksi.
- Jos käytät esineiden valmistuksessa luvanvaraista ainetta, tarvitset luvan sen käyttöön.
- Jos esineen sisältämille aineille on rajoituksia, sinun on noudatettava rajoituksissa mainittuja ehtoja. Aineen käytölle tai markkinoille saattamiselle esineissä voi olla pitoisuusrajoituksia tai aine voi olla kokonaan kielletty.
- Lisätietoa velvoitteista ja poikkeuksista löydät ECHAn esineohjeesta.
- Esineille voi olla myös tuotekohtaista sääntelyä.
- Jos valmistat seoksia, sinun on luokiteltava, merkittävä ja pakattava ne CLP-asetuksen mukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille. Merkintöjen on oltava Suomessa suomeksi ja ruotsiksi. Sinun pitää lisäksi tehdä ilmoitus myrkytystietokeskukselle terveydelle vaaralliseksi luokitellusta tai fysikaalista vaaraa aiheuttavasta seoksesta ja lisätä UFI-koodi varoitusmerkintöihin. Myös uudelleenpakkaajilla on ilmoitusvelvoite myrkytystietokeskukselle, ellei toimittajan ilmoitus kata tarvittavia tietoja uudelleenpakkaajan osalta.
- Luvanvaraista ainetta voit käyttää vain, jos sinulla tai toimitusketjussasi on lupa ko. käyttöön. Jos kyseessä ei ole sinulle myönnetystä luvasta, sinun on ilmoitettava käytöstäsi Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA).
- Tarkista, onko käyttämillesi aineille rajoituksia ja noudata niitä.
- Jos valmistat seoksia, sinun on mahdollisesti laadittava niille käyttöturvallisuustiedote ja toimitettava se asiakkaillesi, Suomessa suomeksi ja/tai ruotsiksi riippuen vastaanottajasta. Tarkista myös, pitääkö sinun tehdä kemikaali-ilmoitus Tukesille, jos aineelle/seokselle vaaditaan käyttöturvallisuustiedote.
- Jos käytät ainetta sellaisenaan tai seoksessa muuten kuin saamasi käyttöturvallisuustiedotteen altistumisskenaarion tietojen mukaisesti, sinun pitää laatia jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportti. Sinun pitää tehdä jatkokäyttäjän ilmoitus ECHAlle, jos laadit kemikaaliturvallisuusraportin tai hyödynnät vapautusta siitä.
- Lisätietoa velvoitteista ja poikkeuksista löydät ECHAn jatkokäyttäjien ohjeesta.
- Aineelle tai seokselle voi olla myös tuotekohtaista sääntelyä.
- Sinun on varmistettava, että aineet ja seokset on merkitty ja pakattu CLP-asetuksen mukaisesti ennen niiden markkinoille saattamista. Vaaralliseksi luokiteltujen aineiden ja seosten merkintävaatimusten lisäksi seoksen sisältämä vaaralliseksi luokiteltu aine voi aiheuttaa merkintävaatimuksia seokselle, joka ei ole luokiteltu vaaralliseksi. Merkintöjen on oltava Suomessa suomeksi ja ruotsiksi.
- Terveydelle vaarallisten tai fysikaalista vaaraa aiheuttavien seosten osalta sinun pitää tarkistaa, että ilmoitus myrkytystietokeskukselle on tehty asianmukaisesti. Jos tiedoissa on puutteita, esim. uudelleennimeämäsi ja -etiketöimäsi seoksen osalta, pitää sinun huolehtia, että ilmoitus tehdään oikeilla tiedoilla.
- Tarkista rajoitukset.
- Aineen tai seoksen toimittajana sinun pitää välittää asiakkaillesi käyttöturvallisuustiedote, jossa on yhteystietosi. Käyttöturvallisuustiedote toimitetaan Suomessa suomeksi ja/tai ruotsiksi riippuen vastaanottajasta.
- Tarkista, pitääkö sinun tehdä kemikaali-ilmoitus Tukesille, jos aineelle/seokselle vaaditaan käyttöturvallisuustiedote.
- Aineelle tai seokselle voi olla myös tuotekohtaista sääntelyä.
REACH- ja CLP-asetusten velvoitteet taulukkomuodossa
| Velvoitteet | Valmistaja | Maahantuoja | Esineen tuottaja tai maahantuoja | Jatkokäyttäjä | Jakelija |
|---|---|---|---|---|---|
| CLP: Aineiden ja seosten luokitus | x | x | x (aineet, räjähtävät esineet) |
x | - |
| CLP: Merkinnät ja pakkaaminen | x | x | x (räjähtävät esineet) |
x | x |
| CLP: Aineen luokitusilmoitus | x | x | - | - | - |
| CLP: Ilmoitus myrkytystietokeskukselle seoksesta | - | x | - | x | - |
| REACH: Rekisteröinti aineelle | x | x | x (tarkoituksella vapautuvat aineet) |
- | - |
| REACH: Luvan hakeminen aineen käytölle | x | x | x (tuottajat) |
x | - |
| REACH: Ilmoitus luvanvaraisen aineen käytöstä | - | - | x (tuottajat) |
x | - |
| REACH: Kieltojen ja rajoitusten noudattaminen | x | x | x | x | x |
| REACH: Käyttöturvallisuustiedotteen laatiminen | x | x | - | x | - |
| REACH: Käyttöturvallisuustiedotteen toimittaminen | x | x | - | x | x |
| REACH: Jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusraportti ja ilmoitus raportin laatimisesta tai vapautuksesta | - | - | x (tuottajat) |
x | - |
| REACH: Ilmoitus ECHAlle esineen SVHC-aineesta | - | - | x | - | - |
| REACH: Tiedottaminen asiakkaalle esineen SVHC-aineesta | - | - | - | - | x |
| WFD (EU:n jätedirektiivi): SCIP-ilmoitus SVHC-ainetta sisältävästä esineestä | - | - | - | - | x |
| Tietojen säilytys 10 vuotta | x | x | x | x | x |
X: toimijan velvoite
-: ei velvoitetta
Usein kysyttyä
-
Maahantuojan pitää rekisteröidä REACH-asetuksen (EU-asetus 1907/2006) soveltamisalaan kuuluva aine Euroopan kemikaalivirastolle (ECHA), mikäli aineen vuotuinen maahantuontimäärä on vähintään 1 tonni. Kemikaali voi olla yksittäinen aine tai seos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta (ks. aineen tunnistaminen). Jos on kyseessä seos, maahantuojan pitää selvittää rekisteröintivelvoite jokaisen seoksen sisältämän yksittäisen aineen osalta.
Maahantuoja vastaa aineensa/seoksensa luokituksesta ja merkinnöistä CLP-asetuksen (EU-asetus 1272/2008) mukaisesti. Luokitus- ja merkintätiedot on ilmoitettava ECHAlle (luokitusilmoitus) vaarallisiksi luokitelluista aineista, joita maahantuodaan sellaisenaan tai seoksessa niin, että seos tulee luokitelluksi vaaralliseksi, sekä REACH-asetuksen mukaan rekisteröitävistä aineista. Erillistä luokitusilmoitusta ei tarvitse tehdä, jos maahantuoja on jo toimittanut tiedot REACH-rekisteröinnin yhteydessä. Tammikuusta 2021 maahantuojaa koskee ilmoitusvelvollisuus myrkytystietokeskukselle terveydelle vaarallisista tai fysikaalista vaaraa aiheuttavista seoksista ja UFI-koodin merkintävelvoite varoitusetikettiin.
Vaarallisiksi luokitelluista aineista sekä pysyvistä, kertyvistä ja myrkyllisistä (PBT/vPvB) aineista ja erityistä huolta aiheuttavista kandidaattilistan aineista (SVHC-aineista) sekä vaarallisiksi luokitelluista seoksista on toimitettava REACH-asetuksen mukainen käyttöturvallisuustiedote (KTT) kemikaalin vastaanottajalle. Lisäksi tietyissä tapauksissa KTT on toimitettava pyynnöstä. Mikäli KTT:n laatimisen edellytykset eivät täyty, vastaanottajaa tiedotetaan aineen mahdollisesta luvanvaraisuudesta ja rajoituksista sekä välitetään muut saatavilla olevat, riskinhallinnan kannalta olennaiset tiedot.
Luvanvaraisia aineita (REACH-liite XIV) saa maahantuoda sellaisenaan tai seoksissa ainoastaan, jos niiden käytölle on Euroopan komission myöntämä lupa. Lisäksi maahantuojan on noudatettava REACH-liitteen XVII ainekohtaisia rajoituksia.
Lisäksi yrityksen, joka vastaa kemikaalin saattamisesta markkinoille tai käyttöön Suomessa tulee tehdä kemikaalilain mukainen kemikaali-ilmoitus Tukesin kemikaalituoterekisteriin.
(30.8.2019)
-
EU:n ulkopuolisen valmistajan nimittämä EU-alueella toimiva oikeushenkilö, esimerkiksi yritys, voi toimia ainoana edustajana. Ainoalla edustajalla on oltava riittävä kokemus aineiden käsittelystä käytännössä ja niihin liittyvästä tiedosta, jotta tämä kykenee hoitamaan ainoana edustajana maahantuojien velvollisuudet. Lisätietoa löytyy ECHAn rekisteröintiä koskevien toimintaohjeiden kappaleesta 2.1.2.5.
-
EU:n ulkopuolinen valmistaja, joka valmistaa ainetta, seosta tai esineitä, joita tuodaan Euroopan unioniin, voi nimittää ainoan edustajan täyttämään maahantuojien velvollisuudet. Nimeämisestä on tiedotettava asiaankuuluvia maahantuojia. Lisätietoa löytyy ECHAn rekisteröintiä koskevien toimintaohjeiden kappaleesta 2.1.2.5.
-
Ainoa edustaja voi edustaa useaa EU:n ulkopuolista aineen valmistajaa, seoksen formuloijaa tai esineen tuottajaa. Lisätietoa löytyy ECHAn rekisteröintiä koskevien toimintaohjeiden kappaleesta 2.1.2.5.
-
Oikeushenkilö (legal person) muuttuu, kun ainoa edustaja (only representative, OR) vaihtuu. Uuden ainoan edustajan on todistettava, että EU:n ulkopuolinen valmistaja on nimennyt hänet ainoaksi edustajakseen ja että aikaisempi ainoa edustaja on muutoksen hyväksynyt. Rekisteröintitietojen päivityksestä peritään maksu, joka riippuu EU:n ulkopuolisen yrityksen koosta, jota ainoa edustaja edustaa.