Kemikaalitietojen ilmoittaminen
Kemikaali-ilmoituksella yritys ilmoittaa Suomen markkinoille saattamansa kemikaalin tiedot viranomaiselle. Kemikaali-ilmoitus tehdään KemiDigi-järjestelmän kautta, ja ilmoitettavat tiedot pohjautuvat käyttöturvallisuustiedotteeseen.
Kemikaali-ilmoituksien tietoja käyttävät eri viranomaiset. KemiDigissä näkyvät useiden kemikaalien perustiedot myös kirjautumatta.
KemiDigin käyttöön liittyviä ohjeita löytyy KemiDigistä kirjautumisen jälkeen, sekä kirjautumiseen liittyvät ohjeet KemiDigi-etusivulta.
Ilmoitus myrkytystietokeskukselle on hoitunut Suomessa aiemmin kemikaali-ilmoituksen yhteydessä, mutta 1.1.2021 alkaen siihen vaaditaan erillinen ilmoitus, joka on tehtävä Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) ilmoitusportaalin kautta noudattaen yhtenäisiä EU:n tietovaatimuksia.
Kuka on velvollinen tekemään kemikaali-ilmoituksen kemikaalituoterekisteriin?
Ensimmäinen suomalaisen Y-tunnuksen omaava yritys tuotteen toimitusketjussa on velvollinen tekemään kemikaali-ilmoituksen Suomen markkinoille saattamastaan tuotteesta. Ilmoituksen tekee siis suomalainen valmistaja, tai maahantuoja, jolla on suomalainen Y-tunnus.
Jos samaa tuotetta tuo Suomeen useampi eri yritys, jokainen vastaa kyseisen tuotteen maahantuonnista omalta osaltaan ja jokaisen on tehtävä oma ilmoitus. Jos yrityksellä ei ole Y-tunnusta Suomessa, se ei voi tehdä kemikaali-ilmoitusta rekisteriin.
Mistä kemikaaleista pitää tehdä kemikaali-ilmoitus?
Kemikaali-ilmoitus on tehtävä, jos tuote on CLP-asetuksen mukaan luokiteltu, ja jos luokittelematon tuote sisältää vaarallisia aineosia, tai ainetta, jolla on EU-lainsäädännössä asetettu työperäisen altistumisen raja-arvo.
Käytännössä kemikaali-ilmoitus on siis tehtävä, jos käyttöturvallisuustiedote on toimitettava pakollisesti tai pyydettäessä REACH-artiklan 31 mukaisesti tai CLP-asetuksen liitteen I mukaisesti.
Kuluttajakäyttöön tarkoitetuista tuotteista on tehtävä kemikaali-ilmoitus. Kemikaali-ilmoitus tulee tehdä myös omaan käyttöön valmistettavista ja maahantuoduista kemikaaleista. Jos kemikaalia valmistaa Suomessa, mutta ei saata sitä Suomessa markkinoille, ei ilmoitusta kuitenkaan tällöin vaadita.
Vaarattomista kemikaaleista, esineistä ja kosmetiikasta ei kemikaali-ilmoitusta tarvitse tehdä.
Mitä tietoja kemikaali-ilmoitus sisältää?
Kemikaali-ilmoitukseen täytetään käyttöturvallisuustiedotteesta kohdat 1, 2, 3, 9 (olomuoto ja pH) ja 14 (Kuljetuksen YK/UN numero). Kemikaalin käyttöturvallisuustiedote liitetään KemiDigiin.
Käyttöturvallisuustiedotteen tietojen lisäksi kemikaali-ilmoituksessa pitää olla käyttötarkoituskoodi (EuPCS).
KemiDigissä on mahdollista tehdä käyttötuvallisuustiedote, joka tallentuu kemikaali-ilmoitukseksi. Tällöin kemikaali-ilmoituksen pakollisten tietojen lisäksi tulee täyttää kaikki käyttöturvallisuustiedotteeseen tulevat tiedot.
Jos kemikaali-ilmoituksessa annettavat tiedot ovat samat, samalla kemikaali-ilmoituksella voi olla useampi eri kauppanimi.
Poikkeukset ilmoitusvelvollisuuteen
Kemikaali-ilmoitusta ei tarvitse tehdä, jos:
1) kemikaalia käytetään tuote- ja prosessisuuntautuneessa tutkimuksessa ja kehittämisessä; ’tuote- ja prosessisuuntautuneella tutkimuksella ja kehittämisellä’ tarkoitetaan kaikkea tieteellistä kehittämistä, joka liittyy tuotekehitykseen, ja kemikaalin jatkokehittämistä, jossa käytetään koelaitteistoa tai tuotantokokeita tuotantoprosessin kehittämiseksi ja/tai kemikaalin käyttöalojen testaamiseksi
2) kemikaalia käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä; ’tieteellisellä tutkimuksella ja kehittämisellä’ tarkoitetaan tieteellisiä kokeita, analyyseja tai kemiallista tutkimusta, jotka suoritetaan valvotuissa olosuhteissa
3) kemikaalia toimitetaan vain ammatti- tai teollisuuskäyttöön alle 100 kg vuodessa/yritys.
Kohdan 3 poikkeusta ei sovelleta biosidi-valmisteisiin, kasvinsuojeluaineisiin eikä kuluttajakäyttöön tarkoitettuihin kemikaaleihin, eli niistä kemikaali-ilmoitus on tehtävä markkinoille saatetusta määrästä riippumatta. Tavanomaisessa laboratoriotoiminnassa käytettävistä kemikaaleista saadaan kemikaali-ilmoitus jättää tekemättä vain 3 kohdassa tarkoitetussa tilanteessa.
Milloin kemikaali-ilmoitus on tehtävä ja kuinka kauan sen on oltava rekisterissä?
Yrityksen on tehtävä kemikaali-ilmoitus KemiDigiin heti kun kemikaalin markkinoille saattaminen alkaa heidän osaltaan. Kemikaali-ilmoituksen on oltava rekisteröitynä niin kauan kuin kemikaalia saatetaan markkinoille kyseisen yrityksen toimesta.
Kun kemikaalin markkinoille saattaminen päättyy yrityksen osalta, kemikaali-ilmoitus passivoidaan kyseisen ilmoittajan toimesta. Kemikaali-ilmoituksen voi passivoida heti, kun oma markkinoille saattaminen päättyy (vaikka tuotetta olisi yhä markkinoilla jälleenmyyjillä tai käyttäjillä).
Milloin kemikaali-ilmoitus pitää päivittää?
Jos kemikaali-ilmoituksessa annetut tiedot olennaisesti muuttuvat, kemikaali-ilmoitus tulee päivittää. Tiedon katsotaan muuttuneen olennaisesti, jos kemikaalin käyttöturvallisuustiedotteessa annetut tiedot on saatettava ajan tasalle. Päivitys on tehtävä myös jos kysymyksessä on muu seikka, joka vaikuttaa olennaisesti tietosisältöön tai tietojen rekisteröintiin.
Tällaisia muutoksia ovat mm.:
1) seoksen kauppanimen muutos
2) yritystä koskevan tiedon muutos; kuten esimerkiksi yrityksen nimen muuttuminen
3) uusi tieto kemikaalin vaaraominaisuuksista, luokituksesta tai merkinnöistä
4) kemikaalia koskeva uusi tieto, joka voi vaikuttaa riskinhallintatoimenpiteisiin
Määrätiedot
KemiDigi-järjestelmässä voimassa olevista kemikaaleista kerätään määrätiedot kultakin vuodelta seuraavan vuoden maaliskuun loppuun mennessä.
Määrätiedot ilmoitetaan KemiDigiin sellaisista kemikaaleista, joista on ollut julkaistuna pakollinen kemikaali-ilmoitus kysytyn vuoden aikana. Yritykset, jotka ovat ilmoitukset KemiDigiin laatineet, ilmoittavat myös määrätiedot. Yritys ilmoittaa kemikaalien vuosittaiset valmistus- ja maahantuontimäärät tonneina mahdollisimman tarkasti.
Määrätietoja käytetään Suomen markkinoilla olevien kemiallisten ainemäärien arviointiin, esimerkiksi sen arviointiin, kuinka monta tonnia tai kuinka monessa tuotteessa oli 2-propanolia vuonna 2019. Kemikaalituoterekisterin julkaisemista määrätiedoista ei voi tehdä päätelmiä yksittäisen yrityksen tuotteista tai yksittäisen tuotteen määrästä.
Aineiden määrätietoja on saatavilla yleisesti Pohjoismaisesta SPIN tietokannasta (Substances in Products in the Nordic Countries). Suomen, Ruotsin, Tanskan ja Norjan kansallisista tuoterekistereistä päivitetään tietokantaan vuosittain aineiden markkinoille saatettuja määriä maittain.
Maksut
Kemikaalitietojen käsittelymaksu määräytyy yrityksen ilmoitusmäärän mukaan. Vuosittainen maksu on
1-200 ilmoitukselta 26 €/kpl/vuosi
200 kappaletta ylittäviltä osin 13 €/kpl/vuosi
Tukes laskuttaa käsittelymaksun kahdessa erässä vuoden aikana. Laskulle tulee laskutushetkellä julkaistuna olleet, lain mukaan pakolliset kemikaali-ilmoitukset.
Usein kysyttyä kemikaali-ilmoituksista
-
Ilmoituksia ei päivitetä, vaan tehdään uudestaan uudelle yritykselle. Kun uusi Y-tunnus on kirjattu YTJ-järjestelmään, tulee uudella Y-tunnuksella olevat yrityksen tiedot automaattisesti KemiDigiin.
KemiDigi-järjestelmään jää myös vanhalla Y-tunnuksella oleva yritys lopettaneena yrityksenä, ja sillä olleet kemikaali-ilmoitukset jäävät kyseisen yrityksen tietoihin. Kemikaali-ilmoitukset on kuitenkin passivoitava, koska markkinoille saattaminen päättyy tämän yrityksen osalta. Ne eivät passivoidu automaattisesti, kun Y-tunnus lakkaa olemasta voimassa.
Uudella Y-tunnuksella tulee siis KemiDigiin uudet yrityksen tiedot, ja tarvittavat kemikaali-ilmoitukset on tehtävä tämän yrityksen tietoihin uusina kemikaali-ilmoituksina (katso UKK Kuinka siirrän kemikaali-ilmoituksia yritykseltä toiselle’.
-
Myös biosideista ja kasvinsuojeluaineista tulee tehdä kemikaali-ilmoitus tekovelvoitteessa olevien kriteerien täyttyessä, sen yrityksen toimesta, joka on velvollinen tekemään kemikaali-ilmoituksen.
Ensimmäinen suomalaisen Y-tunnuksen omaava yritys tuotteen toimitusketjussa on velvollinen tekemään kemikaali-ilmoituksen Suomen markkinoille saattamastaan tuotteesta. Tämä yritys ei välttämättä ole biosidi- tai kasvinsuojeluainevalmisteen luvanhaltija, vaan Suomeen maahantuoja.
Kemikaali-ilmoituksen tekovelvoite noudattaa käyttöturvallisuustiedotteen laatimisvelvoitetta. Kemikaali-ilmoitus on tehtävä, jos käyttöturvallisuustiedote on toimitettava pakollisesti tai pyydettäessä REACH-artiklan 31 mukaisesti tai CLP-asetuksen liitteen I mukaisesti.
-
REACH-asetuksen 3 artiklan 3 kohdan mukaan esineellä tarkoitetaan ”tuotetta, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus”.
Jotta voidaan määrittää, täyttääkö tuote REACH-asetuksen mukaisen esineen määritelmän, on arvioitava tuotteen tehtävää ja sen muotoa, pintaa tai rakennetta.
Tuotteen muotoa, pintaa ja rakennetta ei tule sekoittaa fyysisiin ominaisuuksiin, jotka ovat seurausta tuotteen valmistuksessa käytetyn materiaalin (käytettyjen materiaalien) kemiallisista ominaisuuksista. Esimerkkejä tällaisista materiaalin ominaisuuksista tai piirteistä ovat vaikkapa lohkeavuus, tiheys, taipuisuus, sähkönjohtokyky, kovuus, magneettisuus ja sulamispiste.
Jos tuote on aineen/seoksen ja esineen yhdistelmä (aine tai seos toimitetaan astiassa tai kantaja-aineessa), tuotteen aineesta/seoksesta on tarvittaessa laadittava kemikaali-ilmoitus (kuten puhdistuspyyhkeen sisältämä pesuaine, kynttilä tai tulostimen värikasetissa oleva muste).
Mutta jos tuotetta pidetään esineenä, johon aine/seos kuuluu kiinteästi (ts. aine/seos on kiinteä osa esinettä), tällöin kemikaali-ilmoitus ei ole tarpeen (kuten akussa oleva akkuhappo).Katso myös ECHA:n REACH-asetusta koskevat ohjeet (Esineissä olevien aineiden vaatimuksia koskevat ohjeet).
-
Järjestelmään kerätään ne tiedot, joihin on tarpeellista kohdistaa hakuja. Järjestelmään kirjattavat kentät on valittu sen mukaan, mitä tietoja eri viranomaiset tarvitsevat omassa työssään. Kyseisiin kenttiin voidaan kohdistaa erilaisia hakutoimintoja viranomaisen tarvitsemiin tietoihin sekä tehdä raportteja. Hakutoimintoja ei voida kohdistaa liitteenä olevaan PDF tiedostoon, ja siksi haettavat tiedot on pakko kysyä järjestelmässä erikseen.
-
Jokainen yritys, joka saattaa kemikaalin markkinoille, vastaa käyttöturvallisuustiedotteen toimittamisesta, sisällöstä ja kielivaatimuksista, vaikka yritys itse ei olisi käyttöturvallisuustiedotetta laatinut.
Jos käyttöturvallisuustiedotteessa on puutteita, tulee yrityksen ottaa yhteyttä käyttöturvallisuustiedotteen laatineeseen tahoon ja pyytää heitä tekemään korjaukset tai laatia oma käyttöturvallisuustiedote asianmukaisilla tiedoilla.
-
Tällä hetkellä ei ole tiedossa sellaista teknistä ratkaisua, joka olisi tarpeeksi luotettava ja kustannustehokas siirtämään liitteenä olevasta PDF-tiedostosta tietoja järjestelmään. Asiaa tarkastellaan uudestaan, jos tekninen ratkaisu asian hoitamiseen löytyy.
-
Luonnos on keskeneräinen kemikaali-ilmoitus, joka näkyy vain yritykselle itselleen. Kun kemikaali-ilmoitus on julkaistu, se näkyy yritykselle, viranomaisille sekä muille käyttäjille sen mukaan, mitä ilmoittaja on valinnut ilmoituksen julkisuustasoksi (julkisuustasolla tarkoitetaan ilmoituksen näkyvyyttä järjestelmän käyttäjille).
Kun otetaan jo julkaistu kemikaali-ilmoitus muokattavaksi, tulee huomata, että julkaistu versio näkyy yhä muille käyttäjille, mutta uusi luonnos ilmoituksesta näkyy vain yritykselle itselleen. Uusi versio ilmoituksesta tulee julkiseksi, kun uusi luonnos on julkaistu. Samalla aiemmin julkaistuna ollut vanhempi versio siirtyy ilmoituksen versiohistoriaan.
Vain uusin versio kemikaali-ilmoituksesta näkyy muille käyttäjille ja voidaan valita kemikaaliluetteloon. Vanhat versiot säilyvät kuitenkin tietokannassa kemikaali-ilmoituksen versiohistoriassa ja näkyvät viranomaisille sekä kyseiselle yritykselle. Jos toisella yrityksellä on kemikaaliluettelossaan kemikaali-ilmoitus, josta julkaistaan uusi versio, tulee kyseiseen luetteloon huomioteksti siitä, että kemikaali-ilmoituksesta on saatavilla uudempi versio.
-
Kun tuote poistuu markkinoilta, ilmoittaja passivoi kemikaali-ilmoituksen. Passivoitu ilmoitus jää järjestelmään ja se näkyy kyseiselle yritykselle itselleen passivoitu-tilassa ja viranomaisille.
Jos passivoitu ilmoitus on osana toisen yrityksen kemikaaliluetteloa, se säilyy luettelossa (tila vaihtuu passivoiduksi). Kemikaali voi olla muilla yrityksillä käytössä vielä sen jälkeen, kun esim. maahantuoja on kemikaalin markkinoille saattamisen lopettanut. Passivoitu ilmoitus ei kuitenkaan enää näy muille yrityksille silloin kun he tekevät kemikaaliluetteloa (he eivät voi valita luetteloonsa passivoituja ilmoituksia).
-
Listan laskutuksessa olleista tuotteista saa KemiDigistä. Laskulla on nähtävissä laskutuksen numero eli Tukesin viite laskulle. Laskutuksen viite on ensimmäisessä laskutuserässä 1 ja toisessa 2 (1/2020, 2/2020, 1/2021, 2/2021 jne). Tarkennetussa haussa kyseinen laskutusnumero on Kemikaalit-haussa hakukriteerin ’Laskutettu, Tukesin viite’ hakuehdoissa. Tätä hakuehtoa käyttämällä listautuvat kaikki kyseiseen laskutukseen tulleet kemikaali-ilmoitukset. Laskutuslistan saa otettu järjestelmästä myös exceliin ja valittua listaan haluamansa sarakkeet.
-
Ei korvaa. Myrkytystietokeskuksille tehtävä ilmoitus on toteutunut Suomessa samalla, kun yritys on toimittanut Tukesille KemiDigin kautta kemikaalilain 22 §:n mukaisen kemikaali-ilmoituksen vaarallisista ja vaaraa aiheuttavista kemikaaleista.
Myrkytystietokeskuksille tehdään jatkossa CLP-asetuksen liitteen VIII mukainen ilmoitus PCN-portaalin kautta liitteessä olevien siirtymäaikojen puitteissa. Kansallinen kemikaali-ilmoituksen toimitusvelvollisuus kemikaalituoterekisteriin KemiDigissä säilyy ennallaan ja tehdään eri käyttötarkoitusta varten kuin PCN-portaalin kautta tehtävä ilmoitus myrkytystietokeskuksille.
-
Kemikaali-ilmoitusten siirto yritykseltä toiselle ei ole mahdollista järjestelmässä automaattisesti. Kemikaali-ilmoitusten siirtämiseen voidaan käyttää kuitenkin järjestelmässä olevaa CSV-toimintoa.
Lue ohjeet KemiDigi Ohje: CSV lomakkeen käyttö kemikaali-ilmoituksissa. KemiDigin käyttöön liittyvät ohjeet löytyvät kirjautumisen jälkeen KemiDigin etusivulta Ohjeet-osiosta.
-
Määrätiedot kysytään jokaisen vuoden alussa edellisenä vuonna markkinoille saatetuista kemikaaleista. Määrätietolomake muodostuu järjestelmään automaattisesti eli sitä ei pysty jälkikäteen muokkaamaan. Lomakkeelle tulee kysytyn vuoden aikana rekisterissä julkaistuina olleet pakolliset kemikaali-ilmoitukset. Lomakkeelle tulee viimeisin versio ilmoituksesta, joka on julkaistu kysytyn vuoden aikana.
Yrityksen kemikaali-ilmoitukset kannattaa pitää ajan tasalla säännöllisesti. Ennen vuoden vaihdetta voi vielä tarkastaa, että kaikki kyseisenä vuonna markkinoille saatetut tuotteet on rekisteröity, jotta määrätietolomakkeella on tarvittavat tiedot vuoden vaihtuessa.
-
Määrä ilmoitetaan tonnimääränä seuraavasti:
- 0-0,1 tonnin välillä sekä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista määrä ilmoitetaan 0,001 tonnin tarkkuudella
- 0,1–1 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 0,1 tonnin tarkkuudella
- 1–100 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 1 tonnin tarkkuudella
- 100–1 000 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 10 tonnin tarkkuudella
- > 1 000 tonnin määrä ilmoitetaan ± 10 %:n tarkkuudella.
-
Määrät kysytään vuoden alussa takautuvasti kemikaaleista, jotka yrityksen ilmoituksen mukaan ovat olleet markkinoilla edellisen vuoden aikana eli joista yritys on julkaissut kemikaali-ilmoituksen.
Kemikaaleja ei voi lisätä määrätietolomakkeelle, koska kemikaali-ilmoituksiin ei voida laittaa julkaisupäiväksi mennyttä päivämäärää. Ilmoitukseen tulee julkaisupäivämääräksi se päivämäärä, jolloin yritys on ilmoituksen julkaissut KemiDigissä.
Määrätietolomakkeelta ei voi myöskään poistaa kemikaalia, josta on ollut ilmoitus julkaistuna edellisen vuoden aikana, koska järjestelmään tulee passivointipäiväksi se päivämäärä, jolloin yritys passivoi ilmoituksen KemiDigissä.
Määrätietolomakkeelle voi laittaa rastin ruutuun ’Ei valmistettu eikä maahantuotu’, jos kemikaalia ei ole saatettu markkinoille kyseisenä vuonna.
Määrätietolomakkeelta ei siirry tieto kemikaali-ilmoituksiin, eli kemikaali-ilmoitus täytyy passivoida kemikaali-ilmoitus osiossa, jos kemikaalin markkinoille saattaminen on päättynyt.
Yrityksen kemikaali-ilmoitukset kannattaa pitää ajan tasalla säännöllisesti. Ennen vuoden vaihdetta voi vielä tarkastaa, että kaikki kyseisenä vuonna markkinoille saatetut tuotteet on rekisteröity, jotta määrätietolomakkeella on tarvittavat tiedot vuoden vaihtuessa.
-
Määrätietolomakkeeseen tulee markkinoilla olon aika -sarakkeeseen aika, jonka kyseinen kemikaali-ilmoitus on ollut julkaistuna rekisterissä yrityksen toimesta kysytyn vuoden aikana eli julkaistuna olo sen vuoden aikana, mistä määrätieto kysytään.