Kemikaalitietojen ilmoittaminen

Kemikaali-ilmoituksella yritys ilmoittaa viranomaiselle Suomen markkinoille saattamansa kemikaalin tiedot.

Tiedot ilmoitetaan Tukesin ylläpitämään kemikaalituoterekisteriin KemiDigi-järjestelmän kautta. Ilmoitettavat tiedot pohjautuvat käyttöturvallisuustiedotteen tietoihin.

KemiDigissä on kemikaalituoterekisterin lisäksi kasvinsuojeluaine- ja biosidivalmisterekisterit sekä ainerekisteri. Lisäksi yritykset voivat ylläpitää järjestelmässä kemikaaliluetteloa eri tarpeisiin, kuten mm. kemikaalien laajamittaiseen varastointiin ja käsittelyyn tai ympäristölupaan liittyen.

Mistä kemikaaleista kemikaali-ilmoitus tehdään?

Yrityksen on tehtävä kemikaali-ilmoitus CLP-asetuksen mukaan luokitellusta kemikaalista, sekä luokittelemattomasta kemikaalista, joka sisältää vaarallisia tai haitallisia aineosia.

Jos kemikaalista on toimitettava käyttöturvallisuustiedote, mukaan lukien pyynnöstä toimitus, tällöin myös kemikaali-ilmoitus on tehtävä

Kemikaali-ilmoitus tehdään ammatti- ja teollisuuskäyttöön tarkoitettujen kemikaalien lisäksi myös kuluttajakäyttöön tarkoitetuista kemikaaleista, joista käyttöturvallisuustiedote on toimitettava pyynnöstä, sekä omaan käyttöön valmistettavista ja maahantuoduista kemikaaleista.

Milloin kemikaali-ilmoitusta ei tarvitse tehdä?

Kemikaali-ilmoitusta ei vaadita:

esineistä
kosmetiikasta
vaarattomista kemikaaleista
jos kemikaalia valmistaa Suomessa, mutta ei saata sitä Suomessa markkinoille
REACH-asetuksessa annetuissa käyttöturvallisuustiedotteen toimittamisen poikkeuksissa.

Kemikaali-ilmoitusta ei myöskään vaadita seuraavissa poikkeustapauksissa:

kemikaalia käytetään tuote- ja prosessisuuntautuneessa tutkimuksessa ja kehittämisessä.
kemikaalia käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä.
kemikaalia toimitetaan vain ammatti- tai teollisuuskäyttöön alle 100 kg vuodessa/yritys.

Kohdan 3 poikkeus ei koske biosidi- ja kasvinsuojeluainevalmisteita eikä kuluttajakäyttöön tarkoitettuja kemikaaleja, joista kemikaali-ilmoitus on tehtävä markkinoille saatetusta määrästä riippumatta.

Kohtien 1 ja 2 poikkeukset eivät koske tavanomaisessa laboratoriotoiminnassa käytettäviä kemikaaleja, joista kemikaali-ilmoitus on tehtävä kohdan 3 poikkeusta lukuun ottamatta.

Kenen on tehtävä kemikaali-ilmoitus?

Kemikaali-ilmoituksen tekee kemikaalin suomalainen valmistaja tai maahantuoja, jolla on suomalainen Y-tunnus.

Jokaisen kemikaalin maahantuojan on tehtävä oma kemikaali-ilmoitus ja ilmoitettava maahantuodut määrät omalta osaltaan, vaikka samaa kemikaalia tuotaisiin maahan useamman yrityksen toimesta.

Minne kemikaali-ilmoitus tehdään?

Kemikaali-ilmoitus tehdään kemikaalituoterekisteriin KemiDigi-järjestelmässä.
Yrityksen on myönnettävä KemiDigi-käyttäjälleen Kemikaalitietojen hallinta-asiaan liittyvä asiointivaltuus Suomi.fi-palvelussa. Valtuuden saatuaan käyttäjä voi kirjautua KemiDigiinSuomi.fi-tunnistusta käyttäen yrityksen edustajana.

KemiDigissä yrityksen pääkäyttäjän on annettava käyttäjälle oikeus yrityksen kemikaali-ilmoitusten käsittelyyn. Käyttöoikeuden saatuaan käyttäjä pääsee tekemään, päivittämään ja passivoimaan yrityksen kemikaali-ilmoituksia.

Käyttäjälle myönnetyt valtuudet on muistettava poistaa Suomi.fi-palvelussa, kun hän ei enää toimi yrityksen edustajana.

Milloin kemikaali on ilmoitettava rekisteriin?

Kemikaalin kemikaali-ilmoituksen on oltava julkaistuna kemikaalituoterekisterissä niin kauan kun yritys saattaa kemikaalia markkinoille.

Kemikaali-ilmoitus tehdään, kun markkinoille saattaminen alkaa. Kun yritys lopettaa kemikaalin markkinoille saattamisen, ilmoittaja voi passivoida kemikaali-ilmoituksen järjestelmässä, vaikka kemikaalia olisi yhä markkinoilla jälleenmyyjillä tai käyttäjillä.

Mitä tietoja ilmoitetaan?

Kemikaali-ilmoituksessa annetaan tietoja ilmoituksen laatijasta, kemikaalin luokituksesta ja merkinnöistä, aineosista, olomuodosta, pH:sta sekä kuljetustiedoista, jotka löytyvät käyttöturvallisuustiedotteen kohdista 1, 2, 3, 9 ja 14. Lisäksi ilmoitetaan mm. kemikaalin käyttötarkoituskoodi (EuPCS). Myös kemikaalin käyttöturvallisuustiedote liitetään kemikaali-ilmoitukseen.

KemiDigissä on mahdollista tarvittaessa laatia kemikaalin käyttöturvallisuustiedote, joka tallentuu automaattisesti järjestelmässä kemikaali-ilmoituksen liitteeksi.

Samalla kemikaali-ilmoituksella voi ilmoittaa useamman eri kauppanimellä markkinoille saatetun kemikaalin tiedot, jos tietosisältö on kaikilla sama.

Milloin kemikaali-ilmoitus pitää päivittää?

Kemikaali-ilmoitus on päivitettävä, jos annetut tiedot olennaisesti muuttuvat.

Tieto on muuttunut olennaisesti, jos esim.:

kemikaalin käyttöturvallisuustiedote on päivitetty
kemikaalin vaaraominaisuudet, luokitus tai merkinnät muuttuvat
on saatavilla uutta tietoa, joka vaikuttaa riskinhallintatoimenpiteisiin
yritystä koskeva tieto on muuttunut; esimerkiksi yrityksen nimen muuttuminen.

Mihin tietoja käytetään?

Kemikaali-ilmoituksien tietoja sekä kemikaalien määrätiedoista johdettuja aineiden markkinoille saatettuja määriä käyttävät kemikaalien parissa työskentelevät viranomaiset omissa toimissaan.

Kansallisilla viranomaisilla on kemikaalituoterekisterissä käytettävissään mahdollisimman reaaliaikaista tietoa Suomessa markkinoilla ja käytössä olevista kemikaaleista. Viranomaiset käyttävät tietoja valvontaan, luvitukseen, lainsäädännön kehittämiseen, sekä arviointi- ja riskinhallintatoimenpiteisiin. Tietojen kerääminen kansallisesti markkinoilla olevista kemikaaleista ja niiden määristä on tärkeää terveyden ja ympäristön suojelemiseksi.

Kemikaalituoterekisterin julkaisemista tiedoista ei voi tehdä päätelmiä yksittäisen yrityksen kemikaaleista.

Maksut

Kemikaalituoterekisteriin liittyvä laskutus tehdään kerran vuodessa. Kemikaalitietojen käsittelymaksu määräytyy yrityksen kemikaalituoterekisterissä julkaistuna olevien kemikaali-ilmoitusten mukaan. Maksu on 26 €/kemikaali-ilmoitus, kuitenkin niin, että suurin laskutettava summa on 5200 € vuodessa.

Vapaaehtoisesti tehdyistä kemikaali-ilmoituksista ei mene maksua.

Ohjeita KemiDigin käyttöön

Ohje kirjautumiseen löytyy KemiDigin etusivulta.
Käyttöön liittyviä ohjeita on saatavilla kirjautumisen jälkeen käyttäjän etusivulla.
Video-ohjeita: KemiDigi - kemikaalitiedon hallinta (dreambroker.com)

Näin laadit kemikaali-ilmoituksen kemikaalituoterekisteriin

Selvitä, tarvitseeko kemikaalista tehdä kemikaali-ilmoitus

Selvitä, onko yrityksesi velvollinen tekemään kemikaali-ilmoituksen

Käytä KemiDigiä
Hae asiointivaltuudet KemiDigiin Suomi.fi palvelussa. Pyydä yrityksen pääkäyttäjältä tarvittavat oikeudet KemiDigin toimintoihin.

Rekisteröi kemikaali-ilmoitus
Tee, kun kemikaalin markkinoille saattaminen alkaa. Päivitä, kun tiedot oleellisesti muuttuvat. Passivoi, kun markkinoille saattaminen päättyy.

Ilmoita määrätieto
Ilmoita kemikaalin markkinoille saatettu määrä KemiDigissä vuoden alussa edelliseltä vuodelta.

Usein kysyttyä kemikaali-ilmoituksista

Kun uusi Y-tunnus on kirjattu YTJ-järjestelmään, tulevat uudella Y-tunnuksella olevat yrityksen tiedot automaattisesti KemiDigiin, kun yrityksen ensimmäinen käyttäjä kirjautuu järjestelmään. KemiDigiin jää myös vanhalla Y-tunnuksella oleva yritys lopettaneena yrityksenä, ja sillä olleet kemikaali-ilmoitukset jäävät kyseisen yrityksen tietoihin.

Kemikaali-ilmoitusten tiedot voidaan kopioida tarvittaessa automaattisesti järjestelmässä vanhan Y-tunnuksen alta uudelle Y-tunnukselle.

Vanhan Y-tunnuksen alla olevat kemikaali-ilmoitukset on passivoitava, koska kemikaalien markkinoille saattaminen päättyy tämän yrityksen osalta. Ne eivät passivoidu automaattisesti, kun Y-tunnus lakkaa olemasta voimassa tai kun kemikaali-ilmoitukset on siirretty automaattisesti järjestelmässä uudelle Y-tunnukselle.

Katso KemiDigin etusivun Ohjeet-osio kirjautumisen jälkeen.
Myös luvanvaraisista biosidi- ja kasvinsuojeluainevalmisteista tulee tehdä kemikaali-ilmoitus, jos kemikaali-ilmoituksen tekovelvoitteet täyttyvät. Kemikaali-ilmoituksen tekovelvoite noudattaa käyttöturvallisuustiedotteen laatimis- ja toimittamisvelvoitetta.

Kemikaali-ilmoituksen tekee kemikaalin suomalainen valmistaja tai maahantuoja, jolla on suomalainen Y-tunnus. Tämä yritys ei välttämättä ole biosidi- tai kasvinsuojeluainevalmisteen luvanhaltija, vaan valmisteen Suomeen maahantuoja.

Kemikaali-ilmoituksen laatijan on etsittävä valmisteen tiedot biosidi- tai kasvinsuojeluainerekisteristä kemikaali-ilmoituksen laatimisen yhteydessä. Kun tiedot on haettu biosidi- tai kasvinsuojeluainerekisteristä valmisteen kauppanimellä tai lupa-/rekisterinumerolla, luodaan samalla linkki kemikaalituoterekisterin ja kyseisten rekistereiden välille. Tämä helpottaa mm. valmisteen tietojen päivittämistä kemikaalituoterekisterissä.

Katso KemiDigin etusivun Ohjeet-osio kirjautumisen jälkeen.
REACH-asetuksen 3 artiklan 3 kohdan mukaan esineellä tarkoitetaan ”tuotetta, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen koostumus”.

Jotta voidaan määrittää, täyttääkö tuote REACH-asetuksen mukaisen esineen määritelmän, on arvioitava tuotteen tehtävää ja sen muotoa, pintaa tai rakennetta.

Tuotteen muotoa, pintaa ja rakennetta ei tule sekoittaa fyysisiin ominaisuuksiin, jotka ovat seurausta tuotteen valmistuksessa käytetyn materiaalin (käytettyjen materiaalien) kemiallisista ominaisuuksista. Esimerkkejä tällaisista materiaalin ominaisuuksista tai piirteistä ovat vaikkapa lohkeavuus, tiheys, taipuisuus, sähkönjohtokyky, kovuus, magneettisuus ja sulamispiste.

Jos tuote on aineen/seoksen ja esineen yhdistelmä (aine tai seos toimitetaan astiassa tai kantaja-aineessa), tuotteen aineesta/seoksesta on tarvittaessa laadittava kemikaali-ilmoitus (kuten puhdistuspyyhkeen sisältämä pesuaine, kynttilä tai tulostimen värikasetissa oleva muste).
Mutta jos tuotetta pidetään esineenä, johon aine/seos kuuluu kiinteästi (ts. aine/seos on kiinteä osa esinettä), tällöin kemikaali-ilmoitus ei ole tarpeen (kuten akussa oleva akkuhappo).

Katso myös ECHA:n REACH-asetusta koskevat ohjeet (Esineissä olevien aineiden vaatimuksia koskevat ohjeet).
Järjestelmään kerätään ne tiedot, joihin on tarpeellista kohdistaa hakuja. Järjestelmään kirjattavat kentät on valittu sen mukaan, mitä tietoja eri viranomaiset tarvitsevat omassa työssään. Kyseisiin kenttiin voidaan kohdistaa erilaisia hakutoimintoja viranomaisen tarvitsemiin tietoihin sekä tehdä raportteja. Hakutoimintoja ei voida kohdistaa liitteenä olevaan PDF tiedostoon, ja siksi haettavat tiedot on pakko kysyä järjestelmässä erikseen.
Jokainen yritys, joka saattaa kemikaalin markkinoille, vastaa käyttöturvallisuustiedotteen toimittamisesta, sisällöstä ja kielivaatimuksista, vaikka yritys itse ei olisi käyttöturvallisuustiedotetta laatinut.

Jos käyttöturvallisuustiedotteessa on puutteita, tulee yrityksen ottaa yhteyttä käyttöturvallisuustiedotteen laatineeseen tahoon ja pyytää heitä tekemään korjaukset tai laatia oma käyttöturvallisuustiedote asianmukaisilla tiedoilla.
Luonnos on keskeneräinen kemikaali-ilmoitus, joka näkyy vain yrityksen käyttäjille, joilla on oikeus yrityksen kemikaali-ilmoitusten laatimiseen. Kun kemikaali-ilmoitus on julkaistu, se näkyy yrityksen kaikille käyttäjille, viranomaisille sekä muille KemiDigin käyttäjille sen mukaan, mitä ilmoittaja on valinnut kemikaali-ilmoituksen julkisuustasoksi. Julkisuustasolla tarkoitetaan kemikaali-ilmoituksen näkyvyyttä järjestelmän käyttäjille.

Julkaistu versio näkyy muille järjestelmän käyttäjille, vaikka kemikaali-ilmoituksesta olisi otettu uusi versio muokattavaksi. Uusi luonnos julkaistusta kemikaali-ilmoituksesta näkyy vain yrityksen käyttäjälle, jolla on oikeus kemikaali-ilmoitusten laatimiseen.

Uusi versio kemikaali-ilmoituksesta tulee näkyviin muille käyttäjille, kun uusi luonnos on julkaistu. Samalla aiemmin julkaistuna ollut vanhempi versio siirtyy kemikaali-ilmoituksen versiohistoriaan.
Kun yritys lopettaa kemikaalin markkinoille saattamisen, kemikaali-ilmoitus voidaan passivoida. Passivoitu kemikaali-ilmoitus jää järjestelmään ja se näkyy viranomaisille ja yritykselle, mutta ei muille järjestelmän käyttäjille.

Jos passivoitu kemikaali-ilmoitus on osana toisen yrityksen kemikaaliluetteloa, se säilyy kemikaaliluettelossa (tila vaihtuu passivoiduksi). Kemikaali voi olla muilla yrityksillä käytössä, vaikka maahantuoja on lopettanut kemikaalin markkinoille saattamisen. Toinen yritys ei voi kuitenkaan valita/lisätä omaan kemikaaliluetteloonsa passivoitua kemikaali-ilmoitusta.
Listan laskutuksessa olleista kemikaali-ilmoituksista saa KemiDigin tarkennetusta hausta.

KemiDigin tarkennetussa haussa on Kemikaalit-osiossa hakukriteerinä ”Laskutettu, Tukesin viite” ja hakuehdoissa ”laskun viite”. ”Laskun viite” on nähtävissä laskulla.

Oikeaa viitettä käyttämällä listautuvat kaikki kyseisessä laskutuksessa olleet kemikaali-ilmoitukset. Laskutuslistan saa otettua järjestelmästä myös exceliin ja valittua listaan haluamansa sarakkeet.

Kemikaalitietojen käsittelymaksu määräytyy yrityksen kemikaalituoterekisterissä julkaistuna olevien kemikaali-ilmoitusten mukaan. Maksu on 26 €/kemikaali-ilmoitus, kuitenkin niin, että suurin laskutettava summa on 5200 € vuodessa.
Ei korvaa.

Aiemmin myrkytystietokeskuksille tehtävä ilmoitus on toteutunut Suomessa samalla, kun yritys on toimittanut Tukesille KemiDigin kautta kemikaali-ilmoituksen vaarallisista ja vaaraa aiheuttavista kemikaaleista. Jatkossa ilmoitus myrkytystietokeskuksille tehdään CLP-asetuksen liitteen VIII mukaisesti ECHA:n ylläpitämän PCN-portaalin kautta.

Kansallinen kemikaali-ilmoituksen toimitusvelvollisuus kemikaalituoterekisteriin KemiDigissä säilyy ennallaan, ja ilmoitus tehdään eri käyttötarkoitusta varten kuin PCN-portaalin kautta tehtävä ilmoitus myrkytystietokeskuksille.
Kemikaali-ilmoitusten tietojen siirto yritykseltä toiselle voidaan tehdä järjestelmässä automaattisesti. Siirretyt kemikaali-ilmoitukset jäävät myös siirtävän yrityksen tietoihin ja ne on passivoitava, jos kyseinen yritys ei saata enää näitä kemikaaleja markkinoille.

Kemikaali-ilmoitusten tietojen siirtämiseen voidaan käyttää myös järjestelmässä olevaa CSV-toimintoa.

Liitteenä olevat käyttöturvallisuustiedotteet eivät siirry tietojen mukana.

Katso KemiDigin etusivun Ohjeet-osio kirjautumisen jälkeen.
Määrätiedot kysytään jokaisen vuoden alussa edellisenä vuonna markkinoille saatetuista kemikaaleista.

Määrätietoilmoitus muodostuu järjestelmään automaattisesti eikä sitä voi muokata. Jos kemikaalista on ollut julkaistuna kemikaali-ilmoitus kysytyn vuoden aikana kemikaalituoterekisterissä, kemikaalista tulee määrätietoilmoitukselle viimeisin kysyttynä vuonna julkaistu kemikaali-ilmoituksen versio.

Vapaaehtoisesti tehdyistä kemikaali-ilmoituksista ei kysytä määriä.

Yrityksen kemikaali-ilmoitukset tulee pitää ajan tasalla. Ennen vuoden vaihdetta kannattaa tarkastaa, että kaikki kyseisenä vuonna markkinoille saatetut kemikaalit on ilmoitettu kemikaalituoterekisteriin, jotta määrätietoilmoituksella on tarvittavat kemikaalit vuoden vaihtuessa.
Määrä ilmoitetaan tonnimääränä seuraavasti:
- 0-0,1 tonnin välillä sekä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista määrä ilmoitetaan 0,001 tonnin eli kilogramman tarkkuudella
- 0,1–1 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 0,1 tonnin tarkkuudella
- 1–100 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 1 tonnin tarkkuudella
- 100–1 000 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 10 tonnin tarkkuudella
- > 1 000 tonnin määrä ilmoitetaan ± 10 %:n tarkkuudella.
Määrät kysytään kemikaaleista, jotka yrityksen ilmoituksen mukaan ovat olleet markkinoilla kysytyn vuoden aikana eli niistä kemikaaleista, joista on ollut julkaistuna kemikaali-ilmoitus kysyttynä vuonna yrityksen toimesta.

Määrätietoilmoitus muodostuu järjestelmässä automaattisesti eikä sitä voi muokata.

Jos kemikaalia ei ole saatettu markkinoille kysytyn vuoden aikana, vaikka kemikaali-ilmoitus on ollut julkaistuna rekisterissä, voi määrätietoilmoitukselle laittaa rastin ruutuun "Ei valmistettu eikä maahantuotu". Tieto ei siirry määrätietoilmoitukselta kuitenkaan kemikaali-ilmoituksiin, eli kemikaali-ilmoitus täytyy passivoida kemikaali-ilmoitusosiossa, jos yritys on lopettanut kemikaalin markkinoille saattamisen.