Kemikaalitietojen ilmoittaminen myrkytystietokeskuksille
Yritysten, jotka valmistavat tai tuovat EU:hun terveydelle vaaralliseksi luokiteltuja tai fysikaalista vaaraa aiheuttavia seoksia, on ilmoitettava tietoja seoksista myrkytystietokeskuksille. Ilmoitusvelvollisuus perustuu CLP-asetukseen (EY) N:o 1272/2008. Ilmoitus tehdään niihin maihin, joissa seos saatetaan markkinoille.
Tällä hetkellä ilmoitusvelvollisuus toteutuu Suomessa samalla, kun yritys toimittaa Tukesille Kemidigin kautta kemikaalilain 22 §:n mukaisen kemikaali-ilmoituksen vaarallisista ja vaaraa aiheuttavista kemikaaleista. 1.1.2021 alkaen ilmoitus tehdään Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) Poison centres notifications (PCN) -portaalin kautta Suomen myrkytystietokeskukselle.
CLP-asetuksen liitteessä VIII on määritelty ilmoituksessa toimitettavat tiedot. PCN-ilmoitus pitää tehdä seuraavista päivämääristä alkaen:
- kuluttajakäyttöön tarkoitetut seokset 1.1.2021
- ammattikäyttöön tarkoitetut seokset 1.1.2021
- teollisuuskäyttöön tarkoitetut seokset 1.1.2024.
Ilmoitukseen sisältyvät seuraavat osat:
- seoksen tuotetunniste
- ilmoittajan tiedot
- seoksen luokitus terveyteen kohdistuvien tai fysikaalisten vaarojen osalta
- varoitusetiketin merkinnät
- myrkyllisyyteen liittyvät tiedot
- seoksen ainesosat ja mahdolliset yleiset tuotetunnisteet.
Seosten tunnistamiseksi otetaan käyttöön yksilöity koostumustunniste eli UFI-tunniste (Unique Formula Identifier), jonka ilmoittaja itse luo ECHAn kotisivuilta löytyvällä sovelluksella.
UFI-tunniste on maksuton. Tunniste on mainittava PCN-ilmoituksessa ja se on lisättävä täydentävänä tietona seoksen varoitusetikettiin tai sen välittömään läheisyyteen. Poikkeuksena ovat teollisuuskäyttöön tarkoitetut seokset, joille UFI-tunniste voidaan vaihtoehtoisesti merkitä käyttöturvallisuustiedotteeseen. Pakkaamattomille seoksille UFI-tunniste annetaan käyttöturvallisuustiedotteessa.
Yrityksen ei tarvitse tehdä uusien tietovaatimusten mukaista ilmoitusta ennen 1.1.2025, jos yritys on tehnyt ilmoituksen kemikaalituoterekisteriin ennen edellä mainittuja soveltamisajankohtia. CLP-asetuksen liitteen VIII mukainen ilmoitus ECHAn PCN-portaalin kautta on kuitenkin tehtävä ja uusien vaatimusten mukaiset tiedot ilmoitettava, jos seoksen koostumus, tuotetunniste tai luokitus muuttuu.
Portaali on jo käytettävissä
Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) Poison centres notifications (PCN) -portaali on jo yritysten käytettävissä. Osa jäsenmaista hyväksyy jo nyt myrkytystietokeskuksille tarkoitettujen tietojen toimittamisen PCN-portaalin kautta. Tarkempaa tietoa eri jäsenmaiden käytännöistä löytyy ECHAn ylläpitämästä taulukosta.
Ajantasainen tieto, ohjeistus ja työkalut/sovellukset on koottu Poison Centres -verkkosivustolle.
Lainsäädäntö
CLP-asetus (EY) 1272/2008
LIITE VIII: Kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin ja ennalta ehkäiseviin toimenpiteisiin liittyvät yhdenmukaistetut tiedot