Vyöhykearvioinnin mukainen lupa
Vyöhykearvioinnin mukainen lupa tarkoittaa sitä, että joku Pohjoisen vyöhykkeen jäsenmaa tekee valmisteen arvioinnin. Muut jäsenmaat myöntävät luvan vyöhykearvioinnin perusteella.
Näin haet valmisteelle lupaa EU:n pohjoisella vyöhykkeellä:
- Toimita kuusi kuukautta ennen varsinaisen luvan hakemista Tukesiin ilmoitus tulevasta hakemuksesta.
- Täytä hakemuslomake.
- Liitä hakemukseen liitteet 1 – 3:
- Laadi rekisteröintiraporttiluonnos, eli dRR. Katso rekisteröintiraporttiluonnoksen malli.
- Toimita pohjoisen vyöhykkeen maaperäpitoisuuslaskurilla (laskuri ja käyttöohje) laskettu kasvinsuojeluaineen pitoisuus maaperässä ja laskurilla saatujen tulosten pohjalta tehty maaperäeliöiden riskinarviointi. Ennen 1.11.2018 toimitetuissa hakemuksissa hyväksytään myös Suomen maaperäpitoisuuslaskurilla laskettu kasvinsuojeluaineen maaperäpitoisuus.
- Tee valmisteesta vertaileva arviointi, mikäli valmisteen sisältämä tehoaine kuuluu korvattaviin tehoaineisiin.
- Toimita valmisteen täydellinen tutkimusaineisto.
- Toimita hakemus ja muut asiakirjat osoitteeseen ppp (at) tukes.fi.
- Toimita tutkimusaineisto CD:nä (3 kpl) postitse Tukes, PL 66, 00521 Helsinki.
Muista ilmoittaa hakemuksessa, mikä jäsenvaltio toimii arvioitsijana, eli zRMS, ja missä EU-maassa, eli cRMS, on aikomus lisäksi markkinoida valmistetta. Ohjeita hakemuksen tekemiseksi ja tutkimusaineiston kokoamiseksi löydät EU:n ohjeista sekä pohjoisen vyöhykkeen ohjeista, joihin on sisällytetty kansalliset tutkimusvaatimukset, joihin linkit alla.
Ohjeet:
- Northern Zone work-sharing quidance document ver 7.0_May 2018, pdf, ohje on englanninkielinen
- Northern Zone work-sharing guidance document ver 6.0_May 2017, pdf, ohje on englanninkielinen
- Northern Zone work-sharing guidance document_ver 5.0_April 2016, pdf, ohje on englanninkielinen
- Kasvinsuojeluaineen biologisen tehokkuuden tutkimusvaatimuksia koskeva ohjeet EU:n pohjoisella vyöhykkeellä ovat Tanskan viranomaisten sivuilla.
- EU.n ohjeistus
Käsittelyaika:
- 1 vuosi, jos Suomi on rekisteröintiraportin tekijä
- 120 vrk, jos kyseessä on toisen maan arviointiin perustuva lupa.
Suomi raportin tekijä, art. 28, 36.1 | perusmaksu 60 000 euroa, maksu peritään hakemuksen jättämisen yhteydessä | lisäarviointi 95 euroa/h | maksimimaksu 85 000 euroa |
Vyöhykkeen muu maa raportin tekijä, art. 28, 36.2 | perusmaksu 6000 euroa | lisäarviointi 95 euroa/h | maksimimaksu 15 000 euroa |