Vyöhykearvioinnin mukainen lupa

Vyöhykearvioinnin mukainen lupa tarkoittaa sitä, että joku Pohjoisen vyöhykkeen jäsenmaa tekee valmisteen arvioinnin. Muut jäsenmaat myöntävät luvan vyöhykearvioinnin perusteella.

Näin haet valmisteelle lupaa EU:n pohjoisella vyöhykkeellä:

  • Toimita kuusi kuukautta ennen varsinaisen luvan hakemista Tukesiin ilmoitus tulevasta hakemuksesta.
  • Täytä hakemuslomake.
  • Liitä hakemukseen liitteet 1 – 3:
    • Liite 1. Completeness check for the authorisation of a plant protection product, chemical preparation
    • Liite 2. Summary of good agricultural practice for pesticide use in Finland
    • Liite 3. Reference list of supplied studies
  • Laadi rekisteröintiraporttiluonnos, eli dRR. Katso rekisteröintiraporttiluonnoksen malli.
  • Tee valmisteesta vertaileva arviointi, mikäli valmisteen sisältämä tehoaine kuuluu korvattaviin tehoaineisiin.
  • Toimita valmisteen täydellinen tutkimusaineisto.
  • Toimita hakemus ja muut asiakirjat osoitteeseen ppp (at) tukes.fi.
  • Toimita tutkimusaineisto CD:nä (3 kpl) postitse Tukes, PL 66, 00521 Helsinki.

Muista ilmoittaa hakemuksessa, mikä jäsenvaltio toimii arvioitsijana, eli zRMS, ja missä EU-maassa, eli cRMS, on aikomus lisäksi markkinoida valmistetta. Ohjeita hakemuksen tekemiseksi ja tutkimusaineiston kokoamiseksi löydät EU:n ohjeista sekä pohjoisen vyöhykkeen ohjeista, joihin on sisällytetty kansalliset tutkimusvaatimukset, joihin linkit alla.

Ohjeet:

Käsittelyaika:

  • 1 vuosi, jos Suomi on rekisteröintiraportin tekijä
  • 120 vrk, jos kyseessä on toisen maan arviointiin perustuva lupa.

Maksut:

Suomi raportin tekijä, art. 28, 36.1 perusmaksu 63 000 euroa, maksu peritään hakemuksen jättämisen yhteydessä lisäarviointi 99 euroa/h

maksimimaksu

85 000 euroa
Vyöhykkeen muu maa raportin tekijä, art. 28, 36.2 perusmaksu 6 300 euroa lisäarviointi 99 euroa/h

maksimimaksu

15 000 euroa