CLP-asetuksen soveltamisala

CLP-asetusta sovelletaan elintarvikkeiden tuotannossa käytettäviin aineisiin ja seoksiin, mutta ei lopullisessa muodossa oleviin, loppukäyttäjille tarkoitettuihin elintarvikkeisiin eikä elintarvikkeiden lisä- tai aromiaineisiin. CLP-asetus koskee esimerkiksi elintarvikkeiden lisäaineiden (mm. säilöntäaineiden) valmistajia ja toimittajia, jotka toimittavat ainetta toiselle yritykselle käytettäväksi elintarvikkeiden tuotannossa.

Lisätietoa: ECHAn Q&A: 1534

CLP-asetusta ei sovelleta lopullisessa muodossa oleviin, loppukäyttäjille tarkoitettuihin rehuihin. Rehujen lisäaineita tai esiseoksia ei käytetä sellaisenaan eläinten ruokintaan, vaan ne täytyy sekoittaa rehuun tai käsitellä ennen niiden käyttöä eläinten ruokinnassa. Rehujen lisäaineet ja esiseokset eivät ole lopullisessa muodossa olevia loppukäyttäjille tarkoitettuja tuotteita ja siten niihin sovelletaan CLP-asetusta, vaikka ne olisivat hyväksyttyjä, merkittyjä ja pakattuja eläinten ruokinnassa käytettäviä lisäaineita koskevan EU-asetuksen (1831/2003) mukaan.

Lisätietoja: ECHAn Q&A: 1535

CLP-asetuksen soveltaminen eteerisiin öljyihin riippuu niiden käyttötarkoituksesta. CLP-asetuksen artiklan 1 kohdassa 5 on lueteltu erityisen tuotekohtaisen lainsäädännön piiriin kuuluvat aineet ja seokset, joihin ei sovelleta CLP-asetusta, kun on kyseessä lopullisessa muodossa lopulliselle käyttäjälle tarkoitettu aine tai seos. Esimerkiksi jos eteerinen öljy on EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) määritelmän mukainen, lopullisessa muodossaan oleva loppukäyttäjälle tarkoitettu kosmeettinen valmiste, ei siihen sovelleta CLP-asetusta.

Lisätietoa: ECHAn Q&A: 1536

Poikkeuksellisesti CLP-asetuksen liitteen VI aineluettelossa (taulukko 3.1) esiintyvät happojen ja emästen vesiliuokset nimikkeillä ”…%” katsotaan aineiksi ja niistä on tehtävä CLP-luokitusilmoitus.

EU:n lainsäädännössä ei ole erillistä laadullista luokitusta kosmetiikassa käytettäville raaka-aineille. Kosmetiikan raaka-aineita koskevat samat kemikaalisäädökset kuin muita kemikaaleja. 

Kosmetiikan raaka-aineita koskee EU:n CLP-asetus, jonka vaatimusten mukaisesti raaka-aineet pitää luokitella, merkitä ja pakata. 

Luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevaa CLP-asetusta ei sovelleta lopullisessa muodossaan loppukäyttäjille tarkoitettuihin kosmeettisiin valmisteisiin. Kosmeettisen valmisteen raaka-aineena oleva aine voi olla luokiteltu CLP-asetuksen mukaan, mutta kosmeettista valmistetta ei luokitella samalla tavalla kuin kemikaaliseokset CLP-asetuksen mukaan.

Kosmetiikan raaka-aineita koskevat myös kemikaaleja koskevat EU:n REACH-asetuksen vaatimukset, kuten vaatimus aineiden rekisteröinnistä, käyttöturvallisuustiedotteen toimittamisesta, rajoituksista ja lupamenettelystä. Kosmetiikan raaka-aineiden toimittaja on kemikaalin toimittaja, joka välittää tietoa kemikaalin ominaisuuksista ja turvallisesta käytöstä käyttöturvallisuustiedotteella asiakkailleen.

Markkinoille saatettavia kemikaaleja ei tarkasteta tai hyväksytä etukäteen. Jos kemikaalista pitää tehdä käyttöturvallisuustiedote, siitä on tehtävä myös kemikaali-ilmoitus Tukesin kemikaalituoterekisteriin, joka löytyy KemiDigi-palvelusta.

Kemikaalin toimittaja vastaa lainsäädännön vaatimusten täyttämisestä osaltaan, kuten kosmeettisen tuotteen valmistaja omalta osaltaan. Kemikaalin ostajan kannattaa ehkä määritellä toimittajalleen, minkälaista kemikaalia tarvitsee ja haluaa, ja pyytää tarvittaessa dokumentaatiota vaatimusten täyttymisestä.

Kosmetiikan raaka-aineiden osalta kannattaa olla selvillä kosmeettisten lopputuotteiden, kosmeettisten valmisteiden rajoituksista. Kun jokin aine saa CLP-asetuksen kriteerien mukaisen harmonisoidun luokituksen syöpää aiheuttavaksi, perimää vaurioittava, lisääntymiselle vaaralliseksi, eli CMR-aineeksi, aine lisätään kosmetiikka-asetuksessa kiellettyjen aineiden luetteloon kosmetiikka-asetuksen liitteeseen II, joka on luettelo kosmeettisissa valmisteissa kielletyistä aineista.

Kosmetiikka-asetus rajoittaa myös muilta osin tiettyjen aineiden käyttöä kosmeettisissa valmisteissa seuraavasti:

• liite III: luettelo aineista, joita kosmeettiset valmisteet saavat sisältää vain määrätyin rajoituksin
• liite IV: kosmeettisissa valmisteissa sallitut väriaineet
• liite V: luettelo kosmeettisissa valmisteissa sallituista säilöntäaineista
• liite VI: kosmeettisissa valmisteissa sallittujen uv-suodattimien luettelo.

Kosmeettisten valmisteiden pitää täyttää kosmetiikkalainsäädännön vaatimukset, joista voit lukea lisää kosmetiikkaa koskevalta verkkosivulta.

Kemikaalien luokituksesta CLP-asetuksen mukaisesti kerrotaan luokitusta koskevalla sivulla.

Linkki REACH-asetuksen liitteeseen XVII rajoitetuista aineista löytyy kieltoja ja rajoituksia koskevalta sivulta.

REACH-asetuksesta on mm. kaksi nimikettä, nimikkeet 46 ja 70, joissa aineiden käyttöä on rajoitettu kosmeettisissa valmisteissa aineiden aiheuttaman ympäristövaaran takia.

Lue lisää REACH-asetuksen luvanvaraisista aineista.

Lue lisää käyttöturvallisuustiedotteesta.

Lue lisää kemikaali-ilmoituksesta. 

C&L-tietokannasta Euroopan kemikaaliviraston sivulla voi hakea aineita ja niiden luokituksia esimerkiksi aineen englanninkielisen kemiallisen nimen, nimen osan tai CAS-numeron avulla.

Kootusti tietoa REACH- ja CLP-asetuksien velvoitteista löydät toimijoiden REACH- ja CLP-velvoitteista kertovalta verkkosivulta.