Poikkeusluvat, koetoiminta ja GEP

Luvat ovat maksullisia Tukesin hinnaston mukaan.

Poikkeuslupa (120 vrk) kasvinsuojelun hätätilanteissa

Silloin kun kasvintuhoojan torjumiseksi ei ole jäsenvaltiossa hyväksytty mitään valmistetta tai ei ole olemassa muutakaan torjuntakeinoa, jäsenvaltio voi myöntää poikkeusluvan valmisteen markkinoinnille ja käytölle, jonka kesto on enintään 120 vrk. Valmisteen käytön pitää olla rajoitettua ja valvottua.

Näin haet poikkeuslupaa

Lisäksi sinun tulee tehdä hakemus EU:n ESFC-tietokantaan (ESFC, E-Submission Food Chain). Kysy lisätietoa hakemismenettelyistä Tukesista ppp (at) tukes.fi.

Tukes tallentaa tiedot myönnetyistä poikkeusluvista perusteluineen EU-komission tietojärjestelmään. 

Tukesin myöntämistä poikkeusluvista löydät tietoa KemiDigin kasvinsuojeluainerekisteristä.

Käsittelyaika: 60 vrk

Tutkimus- ja kehitystarkoituksiin tehtävän kokeen lupa tai ilmoitus

Tutkimus- ja kehitystarkoituksiin tehtävän kokeen lupaa eli koetoimintalupaa voi hakea Suomessa rekisteröimättömälle kasvinsuojeluaineelle tai Suomeen rekisteröidyn kasvinsuojeluaineen uudelle käyttökohteelle. Koetoimintalupa on tarkoitettu valmisteen käyttökelpoisuuden selvittämiseen suomalaisissa olosuhteissa. Koetoimintalupaa voi hakea taho, jolla on käytettävissään kokeen suorittamiseksi asianmukaiset testauspaikat sekä välineistö. Laboratoriokokeelle ei tarvitse hakea koetoimintalupaa. Tarkemmat säännökset koetoimintaluvasta ja kokeen raportoinnista annetaan maa- ja metsätalousministeriön asetuksella 353/2025.

Hakemuksen tekeminen

  • Täytä hakemuslomake.
  • Lähetä hakemus viimeistään kaksi kuukautta ennen kokeen aloittamista osoitteeseen ppp(at)tukes.fi. Kirjoita sähköpostin viestikentän aiheeksi ”Koetoimintalupahakemus”.

Luvan myöntämisen edellytyksiä:

  • Hakemuksesta on käytävä selkeästi kokeen tavoitteet ja tarkoitus
  • Kokeella on vastuuhenkilö. Kokeen vastuuhenkilön on tiedotettava valmistetta käsitteleville ja valmisteella käsiteltyjä kasveja käsittelemään joutuville henkilöille valmisteen terveys- ja ympäristövaikutuksista sekä ohjeistettava suojautumisesta haittavaikutuksilta
  • Hakijalla on käytettävissään kokeen suorittamiseksi asianmukainen testauspaikka
  • Koe suoritetaan valvotuissa oloissa käyttäen rajoitettua määrää valmistetta rajoitetulla alueella. Kokeessa ei saa ylittää seuraavia pinta-alarajoituksia: 
    • Avomaan viljely 50 ha
    • Kasvihuoneviljely 20 ha
    • Tunneliviljely 20 ha
    • Metsä 50 ha
  • Jos koevalmisteen tehoaineelle on asetettu jäämän enimmäismäärä (MRL) ja kokeesta saatava sato käytetään elintarvikkeena tai rehuna, tulee valmisteella olla voimassa oleva lupa haetulle käyttökohteelle jossakin EU:n jäsenmaassa. Koetoiminnassa tulee noudattaa kyseisen jäsenmaan hyväksymää käyttöohjetta.
  • Kokeesta ei arvioida olevan todennäköisiä haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai ympäristöön.
  • Koetoimintaluvalla käytettäviltä valmisteilta edellytetään terveyden, kuluttajan ja ympäristön suojelemiseksi samoja käytön rajoituksia kuin vastaavia tehoaineita sisältäviltä valmisteilta. Mikäli hakija ei ole esittänyt ehdotuksia rajoituksiksi eikä Tukesissa ole tietoa valmisteen terveys- tai ympäristöriskeistä, edellytetään valmisteelta yleisesti käytössä olevia rajoituksia. Näitä ovat mm. vesistörajoitukset, pohjavesirajoitukset ja mehiläisrajoitukset.
  • Tukes ei myönnä koetoimintalupaa toistuvasti samalle valmisteelle ja samalle käyttökohteelle.

Koe on keskeytettävä, jos kokeen aikana ilmenee, että valmisteella on sellaisia merkittäviä haitallisia vaikutuksia ihmisten tai eläinten terveyteen tai ympäristöön, joita ei ole voitu ennakoida lupaa myönnettäessä. Ilmoita asiasta viipymättä Tukesiin.

Selostus kokeesta

Toimita Tukesiin selostus tehdystä kokeesta viimeistään kolmen kuukauden kuluttua luvan voimassaolon päättymisestä. Toimita selostus osoitteeseen ppp(at)tukes.fi. Kirjoita sähköpostin viestikentän aiheeksi ”Selostus koetoiminnasta”.
Laita selostukseen seuraavat tiedot:

  • koeluvan haltija ja kokeen vastuuhenkilö (nimi ja yhteystiedot)
  • kokeen tarkoitus
  • koepaikka (paikkakunta, tilatunnus tai sen puuttuessa kiinteistötunnus, koealan pinta-ala, koealan haltija)
  • kokeen ajankohta (milloin kasvinsuojeluainetta on käytetty sekä kokeen kokonaiskesto)
  • koevalmiste (nimi, koostumus, käyttömäärä, levitystapa, myyntipäällysteksti, jos valmiste on Euroopan unionissa käytössä)
  • koetta koskevat säätiedot (ilman lämpötila, tuulennopeus ja pilvisyys käsittelyhetkellä)
  • tutkimuksen tulokset sekä niiden tarkastelu ja päätelmät

Milloin pelkkä ilmoitus koetoiminnasta riittää?

Jos kokeita tekevä laitos on hyväksytty viralliseksi kasvinsuojeluaineiden biologista tehokkuutta ja käyttökelpoisuutta testaavaksi laitokseksi, lupaa ei tarvita. Tee ainoastaan ilmoitus Tukesiin ppp(at)tukes.fi viikkoa ennen koetoiminnan alkua. 
Kasvinsuojeluaineita testaavan laitoksen tulee vuosittain maaliskuun loppuun mennessä toimittaa Tukesille selostus edellisenä kalenterivuonna päättyneistä kokeista.

Käsittelyaika: 60 vrk

Kasvinsuojeluaineiden levittäminen miehittämättömällä ilma-aluksella eli droonilla

Kasvinsuojeluaineiden levittämiseen drooniruiskulla voi hakea lupaa tutkimus- ja kehitystarkoituksiin.

Hakemuksen tekeminen

  • Täytä hakemuslomake.
  • Lähetä lomake viimeistään kahta kuukautta ennen kokeen aloittamista osoitteeseen ppp (at) tukes.fi.
  • Kirjoita sähköpostin viestikentän aiheeksi ”Drooniruiskutuksen lupahakemus”, niin se löytää nopeammin oikealle virkahenkilölle käsiteltäväksi.

Lupa voidaan myöntää, jos seuraavat ehdot täyttyvät

1) Kokeessa käytetään vain Suomessa hyväksyttyjä kasvinsuojeluaineita. Löydät valmisteet Kemidigin kasvinsuojeluainerekisteristä.

2) Kokeessa tulee olla vähintään 100 m suojaetäisyys

  1. lähimpään asuttuun rakennukseen ja sen pihapiiriin
  2. vesistöön, vesisäiliöön, vedenottamoon ja sen suoja-alueeseen
  3. pohjavesialueeseen, jos kokeessa levitetään kasvinsuojeluainetta, jota ei saa käyttää pohjavesialueella
  4. luonnonsuojelulain (9/2023) mukaiseen luonnonsuojelualueeseen
  5. eläinsuojaan ja mehiläistarhaan
  6. kouluun tai päiväkotiin
  7. viereiseen viljelykasviin, jos kyseessä on eri kasvi kuin koealueella kasvava viljelykasvi

Tukes voi hyväksyä lyhemmän suojaetäisyyden hakijan toimittaman riskinarvioinnin tai muun selvityksen perusteella.

3) Kokeen vastuuhenkilöllä tai vähintään yhdellä suunnitteluun tai suoritukseen osallistuvalla pitää olla suoritettuna kasvinsuojeluaineita koskeva tutkinto (Laki kasvinsuojeluaineista 1563/2011, 10§).

4) Käytettävän ilma-aluksen tai ruiskudroonin tulee olla testattu ja sen tulee soveltua lupahakemuksen mukaiseen käyttöön.

5) Droonin käyttäjän on huolehdittava ilmailulainsäädännön edellyttämistä rekisteröitymisistä ja luvista (Ilmailulaki 527/2014). 

Selostus kokeista

Kokeen jälkeen hakija toimittaa Tukesiin selostuksen tehdystä kokeesta lupapäätöksessä annettavaan määräaikaan mennessä.

  • Täytä selostuslomake ja lähetä se määräaikaan mennessä osoitteeseen ppp(at)tukes.fi.
  • Kirjoita sähköpostin viestikenttään aiheeksi ”Drooniruiskutuksen selostus”, Lisätietoja drooniruiskutuksia koskevista säädöksistä löytyy Maa- ja metsätalousministeriön asetuksesta 353/2025.

Laitosten GEP-hyväksyminen

Kasvinsuojeluaineiden biologista tehokkuutta ja käyttökelpoisuutta testaavaksi laitokseksi voidaan virallisesti hyväksyä vain laitos, joka täyttää testaustoiminnassaan hyvää koekäytäntöä, GEP eli Good Experimental Practice, koskevat vaatimukset (maa- ja metsätalousministeriön asetus 9/2012 liite 1).

Hae hyväksymistä Tukesista hakemuslomakkeella. Tukes tarkastaa, täyttyvätkö hakemuksessa esitetyt hyväksymisen edellytykset ja tekee tarkastuksia laitoksessa.

Vaatimukset koskevat seuraavia asioita:

  • henkilöstö
  • rakennukset ja varastotilat
  • tutkimuksissa käytettävät koneet ja laitteet
  • tutkimuksissa käytettävät materiaalit
  • tutkimusympäristö
  • testattavat valmisteet ja verrannevalmisteet
  • tutkimusten suorittaminen
  • tulosten raportointi ja
  • arkistointi.

Kaikkien yllä lueteltujen osa-alueiden pitää täyttää hyvälle testaustoiminnalle asetetut vaatimukset.

Käsittelyaika: 420 vrk