Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on avannut julkisen kuulemisen etanolin käytöstä desinfiointiaineena valmisteryhmissä PT1 (ihmisten hygienia), PT2 (desinfiointiaineet, joita ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan ihmisillä tai eläimillä) ja PT4 (desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja). Kuuleminen tarjoaa sidosryhmille mahdollisuuden esittää näkemyksiään etanolin mahdollisesti korvaavista vaihtoehdoista.
Etanolin biosidiarvioinnissa tutkitaan, täyttääkö etanoli biosidiasetuksen mukaiset hyväksymättä jättämisen perusteet. Meneillään olevien Biosidivalmistekomitean (BPC) työryhmien keskusteluiden perusteella etanolin epäillään olevan syöpää aiheuttava ja lisääntymiselle vaarallinen. Keskustelu on kesken siitä, onko etanoli sukusolujen perimää vaurioittava. Biosidiprosessin ohella Kreikka on ilmoittanut aikovansa toimittaa CLP-asetuksen mukaisen luokitusehdotuksen ECHA:lle 31.7.2025 mennessä.
Etanolista tulee korvattava tehoaine, jos se täyttää vähintään yhden hyväksymättä jättämisen perusteen. Korvattaville tehoaineille tehdään julkinen kuuleminen, jossa pyydetään kommentteja vaihtoehtoisista aineista ja ei-kemiallisista menetelmistä, joilla tehoaine voitaisiin korvata. Etanolista on saatavilla hakijan tekemät vaihtoehtojen arvioinnit, jotka löytyvät samalta verkkosivulta kuin kommentointilomake.
Kreikka on arvioinut etanolin biosiditehoaineena ja se on parhaillaan vertaisarvioitavana BPC:n työryhmissä. Työryhmien käsittelyn jälkeen BPC antaa etanolista lausunnon, jossa ehdotetaan sen hyväksymistä (tai kieltämistä). BPC antaa lausuntonsa todennäköisesti marraskuussa. ECHA toimittaa lausunnon Euroopan komissiolle, joka valmistelee päätöksen tehoaineesta. Jäsenmaat äänestävät päätöksestä Biosidivalmisteiden pysyvässä komiteassa. Komission päätösprosessille ei ole määritelty aikataulua.
Etanoli on ns. backlog-aine, koska sen arviointiraportin käsittely on aloitettu ennen biosidiasetuksen soveltamisen alkamista (1.9.2013). Backlog-aineiden hyväksyminen tehdään biosididirektiivin perusteella, eikä siinä oteta huomioon hyväksymättä jättämisen perusteita kuten biosidiasetuksen mukaisesti hyväksyttävillä tehoaineilla. Myöskään tiedot korvaajista eivät vaikuta etanolin hyväksymiseen tehoaineena, mutta tietoja korvaajista tai niiden puuttumista voidaan hyödyntää valmistehyväksymisen yhteydessä.
Vaikuta etanolin käyttöön desinfiointiaineena ja kommentoi mahdollisia korvaajia verkkolomakkeella 28.4.2025 mennessä.
Lisätietoja:
ylitarkastaja Sanna Koivisto, [email protected], p. 029 5052 030
Biocides - ECHA (ethanol as biocidal active substance)
