CLP-asetuksen revisio

Sääntöjä useamman kuin yhden ainesosan sisältävien monimutkaisten aineiden ja monimutkaisia aineita sisältävien seosten luokitukselle on selvennetty. 

Näitä sääntöjä ei toistaiseksi sovelleta sellaisiin monimutkaisiin aineisiin, jotka on uutettu kasveista tai kasvinosista ja joita ei ole kemiallisesti muunnettu. Komissio arvioi poikkeuksen perusteita viiden vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta ja antaa tarvittaessa säädösehdotuksen.

Artiklaan 6 on lisätty CLP-asetuksen uudet vaaraluokat (EU 2023/707). Seosten luokitus ED HH ja ED ENV-vaaraluokkien osalta laaditaan samalla tavoin kuin CMR-vaaraluokkien kohdalla, eli luokitus perustuu seoksen sisältämiin ainesosiin ja niiden ominaisuuksiin. Jos seosta itseään koskevat tiedot osoittavat CMR- tai ED- ominaisuuksia, ja jotka eivät ilmene yksittäisiä ainesosia koskevista tiedoista, nämä tiedot on otettava huomioon luokituksessa.

Myös vaaraluokissa vesiympäristölle vaarallinen, PBT, vPvB, PMT ja vPvM, seoksen luokitus perustuu ainesosien ominaisuuksiin.
 

Artiklaan 4 on lisätty selvennys, jonka mukaan CLP-asetuksen liitteen VI taulukon 3 yhdenmukaistettu luokitus koskee aineen kaikkia muotoja tai fysikaalisia olomuotoja, ellei aineen nimikkeessä ole mainittu erityisiä muotoja tai fysikaalisia olomuotoja.

Artiklaan 13 on niin ikään lisätty vaatimus ottaa aineen ja seoksen luokituksessa huomioon aineen tai seoksen erityinen muoto tai fysikaaliset olomuodot, jos se on tieteellisesti perusteltua.

Seoksen luokituksessa päättelysääntöjen käyttöä on selvennetty. Päättelysääntöjä voidaan käyttää, jos seoksesta itsestään ei ole saatavilla testaukseen perustuvia tietoja tai ne ovat riittämättömiä, mutta esimerkiksi samankaltaisia testattuja seoksia on olemassa. Artiklassa 9 ja liitteen I kohdassa 1.1.1 selvennetään päättelysääntöjen soveltamisen ja asiantuntija-arvioon perustuvan todistusnäytön tarkastelun välistä vuorovaikutusta ja painotetaan myös, että todistusnäyttö ei korvaa päättelysääntöjen soveltamista luokituksessa. Lisäksi selvennetään, että jos päättelysääntöjä ei voida soveltaa, seoksen luokitus tulisi tehdä sen sisältämien ainesosien perusteella tai testaamalla koko seos.

Välittömän myrkyllisyyden estimaatit (ATE-arvot) kuvaavat, kuinka myrkyllinen aine on. ATE-arvot ovat olennaisia seoksen luokituksessa välittömän myrkyllisyyden vaaraluokassa, ja ne tulisi ilmoittaa ECHA:n ylläpitämään aineiden luokitus- ja merkintäluetteloon yhdessä aineen luokituksen kanssa.

CLP-asetuksen uudet vaaraluokat (ED HH, ED ENV, PBT, vPvB, PMT ja vPvM) on lisätty 36 artiklaan. Tämä tarkoittaa, että tällaiset vaarat priorisoidaan yhdenmukaisia luokituksia ja merkintöjä koskevissa ehdotuksissa. Lisäksi hengitysteiden herkistymistä aiheuttavat aineet olisi luokiteltava alakategoriaan 1A tai 1B, jos saatavilla on riittävästi tietoa.

Komissiolle on annettu oikeus pyytää Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) tai Euroopan elintarvikeviranomaista (EFSA) laatimaan ehdotuksia yhdenmukaisista luokituksista. Aikaisemmin oikeus ehdotusten laatimiseen on ollut vain jäsenvaltioilla ja teollisuudella.

Artiklassa selvennetään myös, että luokitusehdotuksia voidaan tehdä myös aineryhmälle yksittäisten aineiden sijaan ja että aineryhmää koskeville ehdotuksille tulisi antaa etusija yksittäisten aineiden ehdotuksiin nähden aina kun sellainen on mahdollista.

Komissiolle annetaan myös oikeus antaa delegoiduilla säädöksillä yhdenmukaistettu luokitus sellaisille aineille, jotka on tunnistettu REACH-asetuksen nojalla ED-, PBT- tai vPvB-aineiksi, eli ne ovat erityistä huolta aiheuttavia aineita. Sama menettely koskee aineita, joita ei ole hyväksytty (tai jotka on hyväksytty poikkeuksen kautta) kasvinsuojeluaineasetuksen ja biosidivalmisteasetuksen nojalla, koska ne täyttävät jonkin näiden asetusten poissulkemiskriteereistä. Kyseiset aineet eivät siis käy läpi tavanomaista yhdenmukaistettujen luokitusten prosessia, vaan ne siirretään suoraan CLP-asetuksen liitteeseen VI.
 

Valmistajien ja maahantuojien on ilmoitettava vaaralliseksi luokittelemansa ja merkitsemänsä aineet ECHA:n luokitusten ja merkintöjen luetteloon. Jos ilmoituksen luokitus poikkeaa luetteloon ilmoitetusta tiukimmasta luokituksesta tai jos se on tiukempi kuin luetteloon jo ilmoitetut luokitukset, perustelut tälle olisi annettava. Luokituksen muuttuessa ilmoituksen luokitustiedot on päivitettävä kuuden kuukauden kuluessa. Myös se päivämäärä, jolloin luokitus- ja merkintätiedot on viimeksi saatettu ajan tasalle, olisi annettava.

Lisäksi säännöt siitä, mitä tietoja ECHA julkaisee kyseisessä luettelossa, ovat muuttuneet. Tunnistetiedot aineen ilmoittaneesta tahosta sekä aineesta ilmoitetut tiedot julkaistaan.

Pakkausmerkintöjen lukemisen helpottamiseksi otetaan käyttöön muotoiluvaatimuksia esimerkiksi vähimmäisfonttikoosta, rivivälistä sekä siitä, että tekstin on oltava mustaa ja taustan valkoista. Tähän voi tulla muutoksia kemikaaliomnibus-asetuksen myötä. Liite I osa 1 jakso 1.2.1.4 ja 1.2.1.5

Yritykset voivat halutessaan esittää merkintätiedot taitettavalla etiketillä, koska ne rinnastetaan "tavallisiin" etiketteihin. Tämä tarkoittaa, että taitettavat etiketit eivät enää rajoitu pieniin tai epätavallisen muotoisiin pakkauksiin. Samalla otetaan käyttöön vaatimuksia taitettavien etikettien suunnittelulle ja ulkoasulle, esimerkiksi siitä, mitä tietoja etiketin etu-, sisä- ja takapuolella tulee olla. Liite I osa 1 jakso 1.2.1.6

Uusia mahdollisuuksia hyödyntää pienten pakkausten kuten kynien, merkintäpoikkeuksia. Tähän voi tulla muutoksia kemikaaliomnibus-asetuksen myötä. Liite I osa 1 jakso 1.5.2.4.1

Selkeämmät säännöt siitä, milloin toimittajan on varmistettava varoitusetiketin ajantasaisuus esimerkiksi aineen tai seoksen luokituksen muutoksen jälkeen. Tähän voi tulla muutoksia kemikaaliomnibus-asetuksen myötä.

Tiettyjä digitaalisen merkinnän käyttömahdollisuuksia otetaan käyttöön. Samalla otetaan käyttöön yksityiskohtaiset tekniset vaatimukset digitaalisen merkinnän suunnittelulle. Digitaalinen merkintä voi korvata fyysisen merkinnän vain niiden merkintätietojen osalta, jotka eivät ole CLP-asetuksen mukaan pakollisia. Liite I jakso 1.6

Kun pakkaamattomia aineita tai seoksia, kuten bensiiniä, dieseliä tai tuulilasinpesunestettä, asetetaan yleisön saataville pumpun kautta huoltoasemilla, on pumppu merkittävä. Jos polttoainetta pumpataan kannettavaan kanisteriin, tulee huoltoasemilla olla saatavilla kanistereihin kiinnitettävä tarra varoitusmerkinnöistä. Liite II osa 3 jakso 3.4

Ainetta tai seosta ei saa saattaa EU-markkinoille, ellei varoitusetiketissä ole mainintaa EU-toimittajasta, joka varmistaa, että aine tai seos täyttää vaatimukset. Tämä koskee myös EU:n ulkopuolisen toimijan käymää kauppaa verkossa.

Käyttöön tulee mahdollisuus myydä pakkaamattomia kemikaaleja, kuten pesuaineita, täyttöasemien kautta. Tällaisessa myynnissä sekä täyttöasema että täytetty pakkaus on merkittävä. Täyttöasemalla on myös vaatimuksia erilaisista toimenpiteistä ihmisten ja ympäristön altistumisriskien vähentämiseksi, esimerkiksi koulutetun henkilöstön on oltava saatavilla. Kemikaaleja, jotka on luokiteltu tiettyjen vakavien vaarojen vuoksi, ei saa myydä täyttöasemien kautta.

Normaalisti velvollisuus toimittaa myrkytystietokeskuksille seoksia koskevia tietoja on niiden maahantuojilla ja jatkokäyttäjillä. Nyt käyttöön tulee vaatimus, että myös jakelijoiden on tietyissä tapauksissa annettava seoksia koskevia tietoja myrkytystietokeskukselle, jos jakelija muuttaa tuotteen nimeä tai muuten uudelleen merkitsee sen tai jos jakelija jälleenmyy tuotteita toiseen EU-maahan.

Tiukemmat vaatimukset pakkausmerkintöjen näyttämiselle verkkokaupassa ja mainonnassa. Tähän voi tulla muutoksia kemikaaliomnibus-asetuksen myötä.