CLP-asetuksen ja muiden lakisääteisten vaatimusten noudattaminen kynttilöiden valmistuksessa tai maahantuonnissa

Tämä ohje sisältää tietoa CLP-asetuksen vaatimuksista kynttilöiden valmistajille ja maahantuojille. Lisäksi ohjeessa on tietoa REACH-asetuksen käyttöturvallisuustiedotteesta ja rekisteröintivelvoitteesta, jätelainsäädännön mukaisesta SCIP-ilmoituksesta sekä standardeista.

Tämä ohje perustuu Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) dokumenttiin Fact sheet on candles under CLP. Ohjeessa on huomioitu myös Suomen kansallisia asioita.

1. Valmistat tai tuot maahan kynttilöitä - mitä sinun tulee tietää velvoitteistasi? 

EU/ETA-alueella toimivalla kynttilän (mukaan lukien vahasulat) valmistajalla tai maahantuojalla (mukaan lukien vahasulat) voi olla EU:n kemikaalisäädännön mukaisia velvoitteita. Nämä velvoitteet on otettava huomioon ennen kynttilöiden markkinoille saattamista EU:ssa. Kynttilätuotteet katsotaan seoksiksi EU:n REACH- ja CLP-asetuksissa.

Jos kynttilä luokitellaan vaaralliseksi CLP-kriteerien perusteella (esimerkiksi lisätyn tuoksun vuoksi), kynttilän on täytettävä sekä REACH-asetuksen että kaikki CLP-asetuksen vaatimukset ennen markkinoille saattamista.

2. Mistä tiedät, jos kynttilä luokitellaan vaaralliseksi? 

Kynttilän luokitus riippuu tuotteen eri ainesosien luokituksesta ja niiden pitoisuudesta lopullisessa seoksessa. Sinun tulisi hankkia tietoa jokaisen ainesosan, mukaan lukien tuoksuöljyjen, luokituksesta toimittajiltasi (ainesosien toimittajilta, jos olet kynttilänvalmistaja, tai tuodun kynttilän EU:n ulkopuoliselta toimittajalta, jos olet maahantuoja). Asiaankuuluvat tiedot löytyvät toimittajaltasi saadun käyttöturvallisuustiedotteen (KTT) kohdasta 3.

Kynttilät koostuvat pääasiassa vahoista, joita ei yleensä luokitella CLP:n mukaisesti. Kynttilät sisältävät kuitenkin usein lisäaineita tuoksun ja värin vuoksi, ja jotkut niistä voivat olla vaarallisia. Yleisin näihin lisäaineisiin liittyvä vaarallinen ominaisuus on herkistävyys, eli ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. Tuoksuaineet ovat usein ihoa herkistäviä, jotkut voivat myös olla hengitysteitä herkistäviä. Kynttilävärit voivat myös olla luokiteltuja vaarallisiksi, mutta niiden pitoisuus lopullisessa kynttiläseoksessa on yleensä hyvin alhainen, joten ne ovat harvoin merkityksellisiä lopullisen seoksen luokituksen kannalta.

2.1 Kynttiläseoksen luokituksen määrittäminen

Seoksen luokittelemiseksi sinun on määritettävä sen terveys-, ympäristö- ja fysikaaliset vaarat CLP-asetuksen kriteerien perusteella. Esimerkiksi ECHAn verkkosivut seosten luokituksesta voivat olla hyödyksi.

Tiedot, joiden avulla voit määrittää lopullisen seoksen luokituksen, pitäisi olla saatavilla tuoksujen tai väriaineiden toimittajien käyttöturvallisuustiedotteissa (KTT).

2.1.1 Herkistävät aineet 

Herkistävällä aineella voi olla enemmän tai vähemmän vakava luokitus, ja pitoisuusraja, joka vaikuttaa seoksen luokitukseen, vaihtelee eri kategorioiden välillä. Mahdolliset vaaraluokat ja -kategoriat sekä vastaavat pitoisuusrajat ovat:

• Ihoa herkistävä kategoria 1A: pitoisuusraja 0,1 %
• Ihoa herkistävä kategoriat 1 ja 1B: pitoisuusraja 1,0 %.

Seos, joka sisältää tällaista ihoa herkistävää ainetta merkityksellisenä pitoisuutena, luokiteltaisiin ihoa herkistäväksi kategoriaan 1 (Skin Sens. 1). Tämä edellyttää vaaralausekkeen H317 “Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion” käyttöä sekä asiaankuuluvan varoitusmerkin ja turvalausekkeiden käyttöä varoitusetiketissä.

Jos lopullinen kynttiläseos sisältää herkistävää ainesosaa vähemmän kuin pitoisuusraja, sitä ei luokitella herkistäväksi. Jos kuitenkin jotain herkistävää ainetta on pitoisuutena, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin kymmenesosa pitoisuusrajasta (esim. vähintään 0,1 % Skin Sens. 1B ainetta tai vähintään 0,01 % Skin Sens. 1A ainetta), aine on mainittava varoitusetiketissä käyttämällä lauseketta EUH208 “Sisältää (herkistävän aineen nimi). Voi aiheuttaa allergisen reaktion.” Tällä lausekkeella varoitetaan käyttäjiä, jotka ovat jo herkistyneet tietylle aineelle.

Joissakin tapauksissa, erityisen voimakkaiden herkistäjien kohdalla, joilla on erityiset pitoisuusrajat, ilmoitusraja (ilmoittaminen varoitusetiketissä ja KTT:ssa) voi olla vielä alhaisempi. Tällaisia aineita käytetään harvoin, ja on todennäköistä, että pitoisuusrajat 0,1 % ja 1 % ovat sovellettavissa valtaosassa kynttilöihin liittyvissä tapauksissa.

Jos hajusteseoksen koostumus ei ole saatavilla, voit ehkä luokitella oman seoksesi hajusteseoksen luokituksen perusteella. Esimerkiksi, jos seos sisältää 10 % hajusteseosta, joka on luokiteltu herkistäväksi, kynttiläseos sisältää todennäköisesti yli 1 % herkistävää ainetta ja se on luokiteltava ihoa herkistäväksi kategoriaan 1 (Skin Sens. 1).

2.1.2 Muut vaarat 

Tiettyihin hajusteisiin tai väriaineisiin voi liittyä muita ihmisten terveydelle aiheutuvia vaaroja, kuten ihoärsytystä tai harvinaisissa tapauksissa jopa muita, vakavampia vaaroja. Näitä – ja mahdollisuutta korvata tällaiset aineet vähemmän vaarallisilla vaihtoehdoilla – on harkittava tapauskohtaisesti toimittajien toimesta, jotka tuntevat kynttilän, hajusteiden ja väriaineiden koko koostumuksen.

Joissakin tapauksissa tarvitaan myös ympäristövaaraluokitus.

3. Kynttiläseoksesi on vaarallinen – mitä se tarkoittaa merkinnöille ja pakkauksille?

Jos kynttiläseos luokitellaan vaaralliseksi tai jos lauseke “Sisältää (herkistävän aineen nimi). Voi aiheuttaa allergisen reaktion” vaaditaan, kynttilä on merkittävä ja pakattava CLP-asetuksen mukaisesti ennen sen markkinoille saattamista.

Velvollisuus luokitella aine tai seos kuuluu ensisijaisesti aineen tai seoksen maahantuojalle tai valmistajalle, mutta velvollisuus varmistaa, että varoitusetiketti on CLP-asetuksen mukainen, kuuluu jokaiselle toimittajalle toimitusketjussa.

Vaarallinen seos on pakattava pakkaukseen, joka täyttää CLP-asetuksen vaatimukset. Varoitusetikettiä ei voida kiinnittää suoraan kynttilävahaan, koska kynttilävaha on seos eikä pakkaus. Lisäksi avointa lasiastiaa, alumiinifoliota, jota käytetään tuikkukynttilöissä, tai avointa paperilaatikkoa ei pidetä CLP:n mukaisena vaarallisten seosten pakkauksena. Tällaisessa astiassa oleva kynttilä on toimitettava pakkauksessa, joka täyttää CLP-vaatimukset. Etiketti on kiinnitettävä tiukasti pakkauksen pintaan, joka sisältää kynttilän, ja sijoitettava pakkauksen sivulle siten, että sen vaakasuoraan sijoitettu teksti on helposti luettavissa.

Pienille pakkauksille voi soveltaa tiettyjä merkintäpoikkeuksia.

4. Mitä muuta sinun tulisi tietää CLP-vaatimuksista?

4.1 Ilmoitus myrkytystietokeskuksille

Jos kynttiläseos luokitellaan vaaralliseksi ihmisten terveydelle tai vaaralliseksi fysikaalisten ominaisuuksiensa vuoksi ja se saatetaan markkinoille, on tehtävä ilmoitus myrkytystietokeskukselle (PCN).

Tärkeä osa myrkytystietokeskukselle tehtävää ilmoitusta on UFI-tunniste (yksilöllinen koostumustunniste), joka on merkittävä etikettiin. UFI-tunnistetta käytetään ensisijaisesti myrkytystietokeskuksissa hätäpuhelun yhteydessä, sillä se auttaa tunnistamaan seoksen tarkasti. UFI-tunnisteen lisäämisen kynttilän etikettiin tulisi tapahtua samaan aikaan kuin PCN lähetetään.

Sinun on luotava UFI-tunniste markkinoille saattamallesi seokselle. Jos saat UFI-tunnisteen toimittajaltasi hajusteseoksille tai muille kynttiläsi komponenteille, et voi käyttää sitä kynttiläsi UFI-tunnisteena. Voit kuitenkin käyttää niitä osana PCN-tiedostoa kuvatessasi koostumusta ja muiden tietojen puuttuessa.
PCN on tehtävä jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa vaarallinen seos saatetaan markkinoille.

Yksityiskohtaisia tietoja ja ohjeita on saatavilla verkkosivulta Poison Centres.

4.2 Ilmoitus luokitusten ja merkintöjen luetteloon

Jos tuot EU/ETA-alueen ulkopuolelta kynttilän, hajusteseoksen tai muun seoksen tai aineen kynttilän valmistamiseksi, sinulla saattaa olla velvollisuus tehdä ilmoitus luokitusten ja merkintöjen luetteloon (C&L Inventory). Vaaralliset aineet, jotka tuodaan sellaisenaan tai seoksissa, on ilmoitettava luetteloon riippumatta niiden tonnimäärästä.

Lisätietoja näistä ilmoituksista ja ohjeita ilmoittamiseen löytyy ECHAn verkkosivulta C&L-luettelo.

5. Onko muita lakisääteisiä vaatimuksia, jotka sinun tulisi ottaa huomioon?

5.1 Käyttöturvallisuustiedotteet

Käyttöturvallisuustiedotteet (KTT) ovat pakollisia kaikille markkinoille saatettaville vaarallisille seoksille, jotka on tarkoitettu teollisuus- ja ammattikäyttäjille. Jos KTT vaaditaan, sen on oltava REACH-asetuksen liitteen II mukainen. Jos kynttiläseoksesi on vaarallinen tai sisältää vaarallisia aineita, sinun on laadittava KTT toimittaessasi kynttilöitä ammattikäyttöön, esimerkiksi ravintoloihin.

Suoraan kuluttajille myytäessä sinun ei tarvitse tuottaa tai toimittaa KTT:ta heille; etikettiin on merkittävä kaikki kuluttajille tarvittavat tiedot. 

Jos et toimita suoraan loppukäyttäjälle, esimerkiksi jos toimitat kynttilöitä edelleen myytäväksi, sinun on toimitettava KTT jakelijalle/jälleenmyyjälle.

Jos sinun on laadittava KTT tai haluat tarkistaa vastaanottamiesi KTT:iden laillisuuden, voit viitata ohjeisiin käyttöturvallisuustiedotteiden laatimisesta ECHAn verkkosivulla Toimintaohjeet.

Mikäli kynttilälle vaaditaan KTT, siitä on todennäköisesti tehtävä kansallisen lainsäädäntömme mukainen kemikaali-ilmoitus.

5.2 Standardit

Kynttilöille on standardeja, jotka eivät kuulu kemikaaliviranomaisten toimivaltaan. Yleensä nämä kuuluvat kansallisten kuluttajatuotteista vastaavien viranomaisten piiriin. Suomessa Tukes toimii sekä kemikaaliviranomaisena että kuluttajatuotteista vastaavana viranomaisena.

Lista kynttilöihin liittyvistä standardeista, joista osa on saatavilla vain englanniksi:

Sisäkynttilät

• SFS-EN 15426 Candles. Specification for sooting behaviour
• SFS-EN 15493 Kynttilät. Paloturvallisuutta koskevat vaatimukset
• SFS-EN 15494 Kynttilät. Tuoteturvallisuusmerkinnät

Ulkokynttilät ja ulkotulet

• SFS-EN 17616 - Outdoor candles. Specification for fire safety
• SFS-EN 17617 - Outdoor candles. Product safety labels

Kynttilätarvikkeet

• SFS-EN 17885 Candle accessories. Specification for fire safety and product safety labels

5.3 Ilmoitus SCIP-tietokantaan

Kynttilät katsotaan “seoksen ja esineen yhdistelmäksi”. SCIP-tietokanta, joka on perustettu tiettyjen jätedirektiivin velvoitteiden vuoksi, sisältää esineluokan, joka kattaa “kynttilät ja vastaavat esineet”. Ilmoitus SCIP-tietokantaan on tehtävä, jos esine sisältää erityistä huolta aiheuttavaa ainetta yli 0,1 paino-%. Esimerkiksi SCIP-tietokanta sisältää ilmoituksia kynttilöistä, jotka sisältävät boorihappoa sydänlangassa.

Lisätietoja SCIP-ilmoituksista

5.4 REACH-rekisteröinti

Kynttilänvalmistajana olet jatkokäyttäjä, joten REACH-rekisteröintivelvoitteet eivät todennäköisesti koske sinua. Jos kuitenkin tuot maahan ainetta sellaisenaan tai seoksessa EU:n/ETA:n ulkopuolelta, saatat joutua rekisteröimään aineen. Rekisteröintivelvoite koskee aineita, joita tuodaan vähintään yhden tonnin määrissä vuodessa, ellei aine ole erityisesti vapautettu REACH-asetuksessa.

6. Mistä saat lisää neuvoja?

Yleistä tietoa CLP:stä sekä erityisesti merkinnöistä on saatavilla ECHAn verkkosivustolla kohdassa CLP-asetusta koskevat ohjeet.

Tietoa löytyy myös Tukesin CLP- ja REACH-asetuksia koskevilta verkkosivuilta:
Luokitus, merkinnät ja pakkaaminen
REACH - Rekisteröinti, luvat ja rajoitukset

Tietoa kansallisesta vaatimuksesta tehdä kemikaali-ilmoitus

Sisäkynttilöiden vaatimukset kuluttajaturvallisuuslainsäädännön näkökulmasta

Voit ottaa yhteyttä Tukesin asiantuntijoihin kysymyslomakkeella valitsemalla luokan 

• Kemikaalit -> CLP-asetus tai REACH-asetus kemikaalilainsäädäntöön liittyvissä kysymyksissä 
• Tuotteet ja palvelut -> Kynttilätuotteet, sytyttimet, tulitikut ja öljylyhdyt standardeihin liittyvissä kysymyksissä