Muutoksia CLP-asetuksen yhdenmukaistettuihin luokituksiin ja merkintöihin
Luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevaa CLP-asetusta on päivitetty. Uusia aineita on lisätty asetuksen liitteeseen VI, ja joidenkin liitteessä jo olevien aineiden luokituksia ja merkintöjä on muutettu. Kyseessä on CLP-asetuksen 22. tekninen mukautus, joka on tehty EU komission delegoidulla asetuksella (EU) 2024/2564.
CLP-asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI luetelluille aineille on EU:ssa yhdenmukaistetut ja sitovat luokitus- ja merkintävaatimukset. Euroopan komissio on nyt antanut delegoituna asetuksena (EU) 2024/2564) CLP-asetuksen 22. teknisen mukautuksen, jolla liitteeseen VI lisätään 27 uutta nimikettä, muutetaan 16:n jo liitteessä olevan aineen luokitusta sekä poistetaan seitsemän nimikettä.
Uusia ja poistettuja nimikkeitä
Uusina aineina liitteeseen VI on lisätty useita CMR-luokituksen saaneita aineita, kuten hopea ja sen kaikki hiukkaskoot (massiivi-, mikro- ja nanokokoiset), jotka saavat luokituksen lisääntymiselle vaaralliseksi kategoriaan 2. Tietyn kokoiset moniseinäiset hiiliputket ja hiilinanoputket saavat luokituksen syöpävaaralliseksi kategoriaan 1, kuten myös asetonioksiimi, jota käytetään pinnoitteiden ja painovärien valmistuksessa, ja bentiavalikarbi-isopropyyli, jota käytetään kasvinsuojeluaineena perunakasvien homeenestoon.
Liitteestä VI poistetaan kuuden perboraatin nimikkeet, ja ne korvataan kolmella uudella nimikkeellä. Niiden lisääntymiselle vaarallista luokitusta on päivitetty sekä poistettu aiemmat yleistä pitoisuusrajaa korkeammat erityiset pitoisuusrajat.
Alifaattisella hapolla pinnoitettujen kuparilastujen olemassa olevaa luokitusta vesiympäristölle vaaralliseksi muutetaan vastaamaan uutta kuparin yleistä nimikettä. Olemassa oleva granuloidun kuparin nimike poistetaan, sillä edellä mainittu uusi kuparin nimike kattaa sen.
Muuttuneita aineiden luokituksia
Liitteeseen VI jo aiemmin sisällytetyn 16 aineen luokitusta ja merkintöjä on päivitetty. Muutaman aineen CMR-luokitusta on tiukennettu, esimerkiksi trimetyyliboraatti, jota käytetään hitsaus- ja juotostuotteissa, biosidi- ja kasvinsuojeluaineena sekä laboratoriokemikaalina, saa nyt luokituksen lisääntymiselle vaaralliseksi kategoriaan 1.
Aineen n-heksaanin luokitusta tiukennetaan kategoriasta 2 kategoriaan 1 vaaraluokassa elinkohtainen myrkyllisyys - toistuva altistuminen, ja sille lisätään myös myrkyllisyyden kohde-elimeksi hermosto.
Etaanitiolin välittömän myrkyllisyyden luokitusta on tarkistettu ja lisätty luokitus haitalliseksi suun kautta, sekä lisätty ATE-arvot altistumisreiteille suun kautta ja hengitysteitse.
Formaldehydin ihoherkistävyysluokitusta on tarkennettu kategoriasta 1 kategoriaan 1A, ja sille on määritelty välittömän myrkyllisyyden vaaraluokassa ATE-arvot kaikilla altistumisreiteillä (suun ja iho kautta sekä hengitysteitse).
Luokitusten vaikutus kosmeettisiin valmisteisiin
Delegoidun asetuksen aineista 17:ää käytetään kosmeettisissa valmisteissa eli ne löytyvät komission ylläpitämästä Cosing-tietokannasta. Näistä aineista neljä saa nyt CMR-luokituksen: hopea (lisääntymiselle vaarallinen kategoria 2), heksyylisalisylaatti (lisääntymiselle vaarallinen kategoria 2), o-fenyylifenoli (syöpävaarallinen kategoria 2) ja N, N’-metyleenidiakryyliamidi (perimää vaurioittava kategoria 1). Nämä aineet voivat tulla kielletyiksi kosmeettisissa valmisteissa EU:n kosmetiikka-asetuksen (EY) N:o 1223/2009 artiklan 15 nojalla.
Yhdenmukaistettu luokitus annetaan tavallisesti hengitysteitä herkistäville, sukusolujen perimää vaurioittaville, syöpää aiheuttaville ja lisääntymiselle vaarallisille aineille eli ns. CMR-aineille, sekä kaikille biosidien ja kasvinsuojeluaineiden tehoaineille.
Yhdenmukaistettua luokitusta ja merkintöjä on käytettävä luettelossa mainittujen vaaraluokkien ja jaotteluiden osalta. Muiden vaaraluokkien tai jaotteluiden osalta aine on luokiteltava itse.
Aineen harmonisoidulla luokituksella voi olla vaikutuksia myös muiden säädösten velvoitteisiin. Esimerkiksi CMR-aineet lisätään REACH-asetuksen liitteeseen XVII, jolloin niiden toimittaminen kuluttajakäyttöön on kiellettyä. Edellä mainittuja aineita koskee myös REACH-asetuksen rajoitus tatuointi- ja kestopigmentointiväreissä. Aineen harmonisoidulla luokituksella voi lisäksi olla vaikutuksia laajamittaisen varastoinnin ja käsittelyn luvanvaraisuuteen.
Uusien luokitusten siirtymäaika kevääseen 2026 asti
Komission delegoitu asetus on tullut voimaan 20.10.2024 ja säännöksiä on sovellettava viimeistään 1.5.2026 lähtien. Aineet ja seokset voi jo luokitella, merkitä ja pakata uuden asetuksen mukaisesti, mutta 18 kuukauden siirtymäaika antaa toimijoille aikaa sopeutua uusiin vaatimuksiin.
Lisätietoja:
Komission delegoitu asetus (EU) 2024/2564
CLP-asetuksesta
Edellinen uutinen CLP-asetuksen yhdenmukaistettujen luokitusten muutoksista (29.4.2024)
Kosmetiikka-asetus (EY) 1223/2009
Valtioneuvoston asetus vaarallisten kemikaalien käsittelyn ja varastoinnin valvonnasta 685/2015
Kemikaalineuvonta yrityksille
