EU:n kosmetiikka-asetusta sovelletaan kosmeettisiin valmisteisiin, jotka on tarkoitettu saatettavaksi markkinoille. EU:n kosmetiikka-asetuksessa ”asettamisella saataville markkinoilla” tarkoitetaan kosmeettisen valmisteen toimittamista yhteisön markkinoille liiketoiminnan yhteydessä jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta. Lainsäädännön velvoitteet koskevat tältä osin yhtälailla yrityksiä kuin yksityisiä henkilöitäkin.

Kun saippuaa toimitetaan jakelua, kulutusta tai käyttöä varten joko maksua vastaan tai maksutta liiketoiminnan yhteydessä, tulee sen täyttää kosmetiikkalainsäädännön vaatimukset. Jos myyt saippuoita säännöllisesti pieninäkin määrinä, voidaan toiminnan katsoa olevan liiketoimintaa ja näin ollen lainsäädännön velvoitteet on täytettävä.

Lainsäädäntö ei ota tarkempaa kantaa siihen, mikä on tai ei ole kosmetiikkalainsäädännön tarkoittamaa liiketoimintaa, Tukesin valvontaviranomaisena tekemän tulkinnan mukaan kosmetiikkalainsäädännön piiristä rajautuvat pois ne toimijat, jotka valmistavat saippuaa omaan käyttöön tai antavat saippuoita lahjaksi ystävilleen (poislukien liikelahjat). Lisäksi omatekoisen saippuan satunnaisen myynnin yksittäisissä tapahtumissa pieninä määrinä ei katsota olevan liiketoimintaa.

Tällaisia tapahtumia, joissa omatekoisen saippuan pienimuotoista satunnaista myyntiä ei katsota liiketoiminnaksi, voivat olla esimerkiksi koululuokan tai urheiluseurojen järjestämät myyjäiset tai joulumyyjäiset, jos toiminta ei ole säännöllistä ja myytävien saippuoiden määrä on pieni.

Velvoitteiden noudattamista on arvioitava aina tapauskohtaisesti huomioiden mm. toiminnan säännöllisyys ja jaeltavien tuotteiden lukumäärä ja jakelun laajuus. Saippuoiden myynti ja markkinointi omalla toiminimellä on aina liiketoimintaa. Tähän sisältyy myös saippuoiden myynti verkkosivujen kautta tai myymälöissä.

Jos teet saippuoita harrastuksena, Tukes suosittelee, että annat saippuan mukana aina tiedot valmisteen sisältämistä ainesosista. Näin saippuan käyttäjä voi välttää niiden valmisteiden käyttöä, jotka sisältävät hänelle  sopimattomia ainesosia esimerkiksi allergioiden vuoksi. Muista myös, että jos saippuan käyttäjä saa tuotteesta oireita, valmistaminen harrastustoimintana ei poista vastuuta ostajaan nähden tälle aiheutuneesta mahdollisesta haitasta tai vahingosta.

Oikeusperusta: EU:n asetus kosmeettisista valmisteista (EY) N:o 1223/2009 2 artikla g alakohta

Yhteenveto tärkeimmistä lainsäädäntöön perustuvista velvoitteista kosmetiikkaa valmistettaessa ja markkinoille saatettaessa joko Suomessa tai muualla Euroopassa:

1) turvallisuusselvityksen laatiminen EU:n ohjeistusten mukaisesti,

2) tuotteen ilmoittaminen komission sähköiseen tietokantaan (CPNP),

3) pakkausmerkintöjen laatiminen sen EU:n jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön vaatimusten mukaisesti, jossa valmiste asetetaan loppukäyttäjien saataville (Suomessa Lain kosmeettisista valmisteista 492/2013),

4) kosmetiikka-asetuksen liitteissä II-VI esitettyjen kosmeettisen valmisteen ainesosia koskevien vaatimusten ja rajoitusten noudattaminen,

5) tuotteen valmistamisen hyvää valmistustapaa noudattaen, esimerkiksi tätä koskevan ISO 22716:2007 standardin mukaisesti. GMP-standardi on saatavana myös suomeksi SFS Suomen Standardit ry:stä. (www.sfs.fi) Kts. tarkemmin kohta 3. Mitä kosmetiikkalainsäädäntö edellyttää.