Kannabiodioli CBD:n turvallisuudesta kosmetiikkavalmisteissa on toistaiseksi saatavilla vasta vähän tietoa, ja turvallisuusarviointi on vielä kesken EU:ssa.
Alle on koottu tulkintoja, joita täydennetään, kun tieteellistä tietoa on käytettävissä enemmän.
Onko kannabidiolin (CBD) käyttö kosmetiikkavalmisteissa kielletty EU:n kosmetiikka-asetuksella?
Ei ole. Kannabidiolia (CBD) aineena ei mainita EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteessä II, jossa on lueteltu kosmetiikkavalmisteissa kielletyt aineet.
Sen sijaan EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteen II viitekohdassa 306 kielletään huumausaineiden, tarkemmin kaikki vuoden 1961 huumausaineyleissopimuksen taulukoissa I ja II mainittujen aineiden käyttö kosmetiikassa. Käytännössä tässä yhteydessä tällä viitataan kannabiksen, kannabishartsien sekä kannabisuutteiden ja -tinktuurojen sekä kannabiskasvin kukkivien tai hedelmiä kantavien latvojen, käyttöön kosmeettisissa valmisteissa. Nämä kasvin osat sisältävät kannabinoideja, esimerkiksi CBD:a ja tetrahydrokannabinolia (THC).
Euroopan unionin tuomioistuin (EUT) on tulkinnut sähkösavuketta koskeneessa asiassa C-663/18, että kasvista uutettu, puhdas CBD ei ole YK:n huumausaineyleissopimuksessa tarkoitettu huumausaine. Vastaavalla tavalla EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteen II viitenumero 306 ei siten koske kosmetiikkavalmisteen ainesosana käytettävää ns. puhdasta CBD:a vaikka se olisi uutettu kannabiskasvista. Jos CBD on eristetty kasvista uutteena, se saattaa sisältää THC:tä pieninä määrinä, jääminä.
Kosmetiikka-asetuksen mukaan kiellettyjen aineiden pienten jäämien tahaton esiintyminen on sallittua, mutta tässäkin tapauksessa vastuuhenkilön on varmistuttava siitä, että valmiste on turvallinen. THC:n käyttö kosmetiikkavalmisteiden ainesosana on kielletty. THC on huumausaine ja talouden toimijan tulee noudattaa myös huumausainelainsäädäntöä.
Saako CBD:a sisältäviä kosmetiikkavalmisteita myydä Suomessa?
Saa myydä, jos kosmetiikkavalmisteet ovat EU:n kosmetiikka-asetuksen ja kansallisen kosmetiikkalain vaatimusten mukaisia.
Kosmetiikkavalmisteiden tulee täyttää kosmetiikka-asetuksen edellyttämät yleiset turvallisuutta koskevat vaatimukset (ks. EU:n kosmetiikka-asetus 3 ja 10 artiklat). Turvallisuuden osoittaminen kuuluu asetuksen 4 artiklan mukaisen EU-alueella sijaitsevan vastuuhenkilön velvollisuuksiin ennen kosmetiikkavalmisteiden markkinoille saattamista.
CBD:a sisältävien kosmetiikkavalmisteiden lääkkeellinen markkinointi
EU:n kosmetiikka-asetuksen 2.1 artiklan a)-alakohdassa olevan kosmetiikkavalmisteen määritelmän mukaan kosmetiikkavalmisteen käyttötarkoituksena on ihmiskehon ulkoisten osien puhdistaminen, tuoksun tai ulkonäön muuttaminen, suojaaminen tai pitäminen hyvässä kunnossa tai hajujen poistaminen.
Näin ollen valmiste, jota markkinoidaan sairauksien tai niiden oireiden parantamiseksi, lievittämiseksi tai ennaltaehkäisemiseksi tai joka on tarkoitettu nautittavaksi, hengitettäväksi tai injektoitavaksi ihmiskehoon ei ole kosmeettinen valmiste, vaikka se olisi merkitty kosmetiikkalainsäädännön mukaisesti tai kyseisestä valmisteesta olisi ilmoitettu asetuksen edellyttämät tiedot komissiolle CPNP-portaaliin.
Turvallisuusarvioinnin eteneminen
Euroopan komissio pyysi toimittamaan sellaisia tieteellisiä tietoja, joilla on merkitystä CBD:n turvallisuuden arvioinnissa (Call for data on ingredients used in cosmetic products - European Commission (europa.eu). Tietoja oli mahdollista toimittaa komissiolle 30.9.2024 mennessä.
Komissio on nyt pyytänyt komission alaista kuluttajien turvallisuutta käsittelevää tiedekomiteaa (SCCS) tekemään turvallisuudenarvioinnin CBD:n käytöstä kosmetiikkavalmisteissa Request for a scientific opinion on Cannabidiol (CBD) (CAS/EC No. 13956-29- 1/ 689-176-3) used in cosmetic products.
Ranska on lisäksi ilmoittanut toimittavansa Euroopan kemikaalivirastolle CBD:a koskevan CLP-asetuksen (EY) 1272/2008) mukaisen luokitusehdotuksen sen lisääntymiselle vaarallisista vaikutuksista.
