Muutoksia kosmeettisissa valmisteissa sallittuihin aineisiin
Kiellettyjen aineiden tai aineryhmien määrä kosmeettisissa valmisteissa laajenee. Muutoksia on tullut myös tietyin rajoituksin sallittujen aineiden käyttöön. EU- ja ETA-maissa myynnissä oleva kosmetiikka ei saa sisältää kosmetiikkakäytössä kiellettyjä aineita. Jos aineiden käyttöön liittyy rajoituksia, on annettuja rajoituksia noudatettava. Kosmetiikka-alan toimijan tulee huolehtia siitä, että siirtymäajan umpeuduttua kosmeettiset valmisteet ovat uusien vaatimusten mukaiset.
Euroopan komission asetus (EU) 2019/1966 on tullut voimaan 18.12.2019. Asetus muuttaa ja oikaisee EU:n kosmetiikka-asetuksen liitteitä II, III ja V. Näihin liitteisiin on luetteloitu kosmeettisissa valmisteissa kielletyt aineet, rajoitetusti sallitut aineet sekä sallitut säilöntäaineet.
Muutokset koskevat aineita tai aineryhmiä, jotka ovat kemikaalilainsäädännön (CLP-asetuksen) perusteella hiljattain yhdenmukaistetusti luokiteltu syöpää aiheuttavaksi, perimää vaurioittavaksi tai lisääntymiselle vaaralliseksi eli CMR-aineiksi. Aine bis(8-hydroksikinoliini)sulfaatti (INCI: Oxyquinoline sulphate) palautetaan liitteestä II liitteeseen III. Lisäksi salisyylihapon (INCI: Salicylic acid) käyttötarkoituksia ja käytön edellytyksiä on muutettu.
Aineisiin sovellettavat siirtymäajat on mainittu alla olevassa taulukossa.
Muutokset, jotka koskevat kiellettyjen aineiden luetteloa (kosmetiikka-asetuksen liite II) |
Uudet rajoitukset aineiden käytölle (kosmetiikka-asetuksen liite III) |
Muutokset, jotka koskevat sallittuja säilöntäaineita (kosmetiikka-asetuksen liite V) |
33 ainetta tai aineryhmää on sisällytetty kiellettyjen aineiden luetteloon. Osa muutoksista tulee voimaan 1.5.2020 (uuden asetuksen I liitteen muutokset) ja osa tuli voimaan 18.12.2019. |
Bentsoehappo, 2-hydroksi- (salisyylihappo) Ainetta ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa, suuhygieniavalmisteissa eikä valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa keuhkojen altistusta hengitysteiden kautta. Käyttö poishuuhdeltavissa hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetuissa valmisteissa enimmäispitoisuudessa 3,0% Käyttö sallittu muissa valmisteissa enimmäispitoisuudessa 2,0% lukuun ottamatta seuraavia: vartalovoiteet, luomivärit, ripsivärit, silmänrajauskynät, huulipunat ja roll-on deodorantit. 1.5.2020 alkaen |
Salisyylihappo ja sen suolat Käyttö säilöntäaineena enimmäispitoisuudessa 0,5% (happoa) Ainetta ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa, suuhygieniavalmisteissa eikä valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa keuhkojen altistusta hengitysteiden kautta. 1.5.2020 alkaen |
bis(8-Hydroksikinolinium)sulfaatti Poistettiin liitteestä II ja palautettiin liitteeseen III. Tätä ainetta koskevia oikaisuja sovelletaan takautuvasti 11.6.2019 alkaen. |
4-metyyli-m-fenyleenidiamiini ja 2-metyyli-m-fenyleenidiamiini sekä näiden aineiden seos ja reaktiomassa Viitenumerokohtaa selkeytettiin. Muutoksia aineen käyttöön säilöntäaineena ei ole. 18.12.2019 alkaen |
Uusi asetus tuli voimaan 18.12.2019. Asetuksen liitteessä I on lueteltu joitain muutoksia, jotka tulevat voimaan vasta 1.5.2020. Lisäksi takautuvasti 11.6.2019 lähtien sovelletaan ainetta bis(8-Hydroksikinolinium)sulfaattia koskevia oikaisuja kosmetiikka-asetuksen kiellettyjen aineiden ja rajoitetusti sallittujen luetteloissa (liitteissä II ja III). Suomessa, muualla EU/ETA-maissa tai Suomeen verkkokaupan kautta markkinoille saataville asetettavat kosmeettiset valmisteet eivät saa näin ollen enää sisältää asetuksella kiellettyjä aineita tai aineiden on täytettävä niiden käytöille asetetut rajoitukset soveltamisajankohtien jälkeen.
Lisätietoa:
Emma Tarvainen, ylitarkastaja: 0295 052 127 tai [email protected]
Katso liitemuutokset: Komission asetus (EU) 2019/1966 kosmetiikka-asetuksen liitteiden II, III ja V muuttamisesta ja oikaisemisesta
Asetuksen taustaa: Muutoksia kosmeettisissa valmisteissa sallittuihin aineisiin (tiedote 15.7.2019)